期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2017年第4期文章

  • 中药新药Ⅰ期临床试验病房管理及护理

    中药新药因其特殊性,在进行Ⅰ期临床试验时,要制定符合GCP的管理制度,还要根据中药新药的特点建立特色的护理模式.研究护士作为Ⅰ期临床试验的研究者,其主要职责包括病房及受试者的管理、药品管理和仪器的定期维护、试验期间对受试者的护理和观察、遇到紧急情况时的应急处理等,同时还注重对受试者的心理护理,确保Ⅰ期临床试验的顺利实施和试验结果的真实、可靠.......

    作者：黄淑云；吴萍；赵兰英；董宇 刊期： 2017- 04

  • 适应性设计在新药临床试验中的应用

    适应性设计因为具有设计灵活、节约成本、缩短研发时间、加快医药产品上市的优势,近年来越来越受到临床试验工作者和统计学家的关注.在临床试验探索期引入适应性设计很有意义,特别是复杂的新药临床试验.某降脂药临床试验采用双重适应性有偏硬币设计(doublyadaptivebiasedcoindesign,DBCD)适应性设计方案,在保证检验功效的前提下,将降脂药临床试验的Ⅱb期和Ⅱc期无缝链接起来.DBCD......

    作者：肖意可；胡飞芳；刘中强；陆芳；赵阳；高蕊 刊期： 2017- 04

  • 环糊精准聚轮烷和聚轮烷基因递送载体系统的研究进展

    基于环糊精的准聚轮烷和聚轮烷作为一种新颖的基因递送载体材料,具有分子结构独特、生物相容性好、稀释稳定性高、易于功能化修饰等优点,在基因递送研究中得到了越来越多的关注,展现出极大的应用潜力.本文对环糊精准聚轮烷和聚轮烷基因递送载体的研究进展进行综述,为进一步构建高效低毒的基因递送载体提供理论指导.......

    作者：胡立中；万宁；李晨；周四元；张邦乐 刊期： 2017- 04

  • IDO抑制剂专利申请分析

    本文分析了IDO抑制剂的专利申请情况,对其在我国以及全球的申请趋势、创新主体、涉及的疾病种类以及技术主题分布等内容进行剖析,阐述了专利保护在技术创新与价值实现中的作用,为IDO抑制剂研究的关注者提供有价值的相关的专利信息,力求服务于我国IDO抑制剂研发技术的创新.......

    作者：王菲；梁婧文；马秋娟 刊期： 2017- 04

  • 基于多项式滞后分布模型的江苏省医药产业创新投入对产出影响研究

    本文主要研究各创新要素投入对创新产出的影响,首先利用熵权法对江苏省医药产业创新绩效现状进行评价,并运用阿尔蒙多项式分布滞后模型对影响江苏省医药产业创新产出的因素进行实证检验.结果表明:近年来江苏省创新投入的增长速度高于产出的增长速度,产业创新绩效有待提高;同时多项式分布滞后模型估计结果表明,R&D全时人员当量和研发资本投入对新产品销售收入的促进作用分别在投入后的第2,3和5年显现,新产品开发资本投......

    作者：曹阳；闫岩 刊期： 2017- 04

  • 中药质量管理与新药研发中的关键技术问题与新思路

    大健康概念的产生依赖于人类的社会需求与人类的疾病谱的改变.大健康聚焦人们的日常生活,是关注影响人类健康的因素,提倡了一种大众的自我健康管理的思想.中药是适宜大健康理念的一大产业,在大健康理念下,中药新药研发更要朝着人类普遍关注的精准医疗、提高免疫力和疾病预防等方向发展.目前中药新药研发创新不够,中药质量管理上也存在一些亟待解决的问题,在大健康时代背景下,本文从中药新药研发的意义、思路、方法和中药质......

    作者：刘连滨 刊期： 2017- 04

  • 印度太阳药业发展经验及其对我国药企发展的借鉴

    与中国药品生产企业相比,无论是在资金支持上,还是在企业发展的科研能力上,印度制药企业都存在诸多不足,但印度制药企业却开拓了医药企业新的发展模式,印度太阳药业已经成为世界知名的制药企业.我国制药企业与太阳制药的发展环境和起点比较接近,通过对太阳药业的发展历史梳理和经验总结,探讨适合我国药企发展的思路,为我国制药企业的发展提供一定的借鉴参考.......

    作者：陈文静；臧运森；汤少梁 刊期： 2017- 04

  • 治疗腹泻型肠易激综合征新药艾沙度林

    肠易激综合征(IBS)是常见的功能性胃肠道失调疾病,其中以腹泻型肠易激综合征(IBS-D)居多.但是,目前治疗的手段并不能满足临床需求,特效治疗药物仍然急缺.艾沙度林机制特殊,作用于3个靶点:分别为mu阿片受体激动剂、delta阿片受体拮抗剂、kappa受体激动剂,目前是该类机制中第一个也是唯一一个获批的药物,具有止泻和治疗腹痛的效果,且同时不产生便秘的不良反应.艾沙度林于2015年5月27日在F......

    作者：陈虹宇；冯婧劼；宋婷婷 刊期： 2017- 04

  • 新型体外热原检测法的研究进展

    为了确保任何非肠道用药,特别是静脉注射用药的安全,必须对产品进行热原检测,这使得热原检测技术成为保证药品安全性的一项关键技术.建立单核细胞热原检测法代替传统热原检测法(家兔热原检查法与细菌内毒素检查法)的研究是热原检测领域发展的整体趋势,2010欧洲药典与美国食品药品监督管理局(FDA)均已采纳此类细胞法.本文将围绕单核细胞法近10年来的研究技术、实际应用和方法特点以及未来发展趋势作一扼要介绍.......

    作者：贺庆；高华；谭德讲；王军志 刊期： 2017- 04

  • 105例注射用替加环素用药合理性分析

    目的:加强替加环素使用的规范管理,评价其用药的合理性,为临床合理用药提供参考.方法:抽取我院2014年6月-2015年6月应用注射用替加环素(泰阁)的出院患者病例,从病原学检查、药物敏感性试验、用法用量、疾病类型等方面对105例病例进行评价分析.结果:我院应用注射用替加环素的药物利用指数(DUI)值为1.075;105例病例中,102(97.14％)例行病原学检查,76例(72.38％)有药敏试验......

    作者：于春娜 刊期： 2017- 04

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