期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
出版部门: 《中国新药杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734
国内统一连续出版号: CN 11-2850/R
邮发代号:
出版周期 半月刊
创刊时间 1992
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 1300.00
杂志荣誉 全国中文核心期刊
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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1999
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2017
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2018

- 杂志名称:中国新药杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号:1003-3734
- 国内刊号:11-2850/R
- 出版周期:半月刊
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缺血性脑卒中后星形胶质细胞信号通路变化及潜在治疗靶点研究
星形胶质细胞是中枢神经系统中含量丰富的神经胶质细胞,对维持大脑正常生理功能起着重要作用.此外,星形胶质细胞还参与多种中枢神经系统疾病的发病过程,如局灶性脑缺血.局灶性脑缺血是导致患者脑损伤和死亡的主要原因,其主要病理特征之一是星形胶质细胞增生以及胶质疤痕的形成.本文针对缺血性脑卒中后星形胶质细胞中分子水平的动态变化以及信号通路进行综述,探讨基于星形胶质细胞的治疗局灶性脑缺血的潜在治疗靶点.......
作者:程笑;杨欢;杨滢霖;王月华;杜冠华 刊期: 2017- 07
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抗肿瘤类靶向制剂靶向性评价方法研究进展
与传统制剂相比,靶向制剂可以提高药物选择性、降低不良反应、增强疗效、提高患者顺应性等,成为新药研发的热点.建立科学合理的靶向性评价技术与方法,对保证该类药物制剂的安全、有效、质量可控具有重要作用.本文对抗肿瘤类靶向制剂的靶向机制以及注册和上市情况进行了概述,并重点介绍了靶向性评价技术与方法,为抗肿瘤类靶向制剂的质量研究和控制提供参考.......
作者:孙悦;刘倩;杨化新 刊期: 2017- 07
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中美日欧医药用途发明专利审查制度对比分析
本文对比了中美日欧医药用途发明的专利审查制度,并结合现行中国专利审查指南的相关规定,以及司法审判的典型案例,提出了在制药用途权利要求的新颖性评判中如何考虑用药特征的审查建议,以期为我国制定合理的制药用途权利要求新颖性评判规则和加强医药用途发明的专利保护拓展思路.......
作者:彭晓琦;邓声菊 刊期: 2017- 07
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我国药用辅料产业发展的影响因素评价指标体系研究
目的:分析影响我国药用辅料产业发展的因素,为促进该产业更好发展提供对策建议.方法:采用文献、访谈、问卷调查、层次分析等方法.结果:构建了我国药用辅料产业发展的评价指标框架,求出指标体系框架中各个指标的权重.结论:影响我国药用辅料产业发展重要的因素是需求条件,尤其是其下一级的细分指标辅料的种类和精细化程度,其次分别是生产要素,企业战略、结构及竞争,相关产业及支持性产业和政府.......
作者:朱瑞娜;张象麟 刊期: 2017- 07
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海峡两岸新药临床试验数据保护之比较研究
海峡两岸药物临床试验的合作协议减少了重复性临床试验,将极大地促进海峡两岸新药的研发和上市.新药临床试验数据的保护直接取决于海峡两岸不同的法律规定.相较于中国台湾地区,中国大陆地区对于新药临床试验数据保护内容上的限制更能充分体现对于TRIPS协议弹性条款的应用,而在保护的时间和方式上,中国台湾地区更能考虑到新药上市所需的审批时间,值得中国大陆地区借鉴.......
作者:陈庆;田侃 刊期: 2017- 07
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日本医药品医疗器械综合机构咨询制度及对我国的启示
本文重点研究了日本医药品医疗器械综合机构(PharmaceuticalsandMedicalDevicesAgency,PMDA)咨询制度及其业务流程,尤其是对临床试验咨询、新药事前评价咨询等内容进行深入分析,采用比较分析的方法将PMDA咨询模式中高效成熟的工作经验与我国药品注册审评中的咨询制度进行比较,为我国药品审评的审评资源有限等制约因素提出了可借鉴的意见.......
作者:宋琳琳;邢花 刊期: 2017- 07
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具有临床应用价值的流感病毒广谱中和性抗体研究进展
流感病毒是RNA病毒,具有高度变异性.由于其高度的传染性和危害性,针对流感病毒的中和性抗体得到了广泛的研究.针对特定亚型的流感病毒,可以获得具备高度中和性、特异性和体内保护性的单克隆抗体,如中和H7N9禽流感病毒的单克隆抗体及中和H2N2亚型流感病毒的单克隆抗体.但是针对单一亚型流感病毒的单克隆抗体能够被流感病毒通过突变抗体结合表位附近的少量氨基酸甚至单个氨基酸而逃逸.通过免疫小鼠、噬菌体抗体库筛......
作者:李晓辉;朱建伟;李鹤松;周新华 刊期: 2017- 07
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临床药师用药教育对患者获益影响的系统评价与Meta分析
目的:系统评价临床药师用药教育对患者的获益影响.方法:在Pubmed,EMBASE,COCHRANE上检索从建库至2015年12月31日所有公开发表的关于药师开展用药教育的研究,采用Rev-man5.3软件对研究结果进行分析.结果:共纳入24项随机对照临床试验(RCT)研究,结果显示药师用药教育可显著改善患者收缩压[WMD-7.10(-8.55,-5.64),P<0.00001]、舒张压[WMD-......
作者:杨辉;尹航;崔向丽;刘丽宏 刊期: 2017- 07
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精准用药门诊1例低钠血症患者的药物治疗管理
目的:探讨我院精准用药门诊对患者实施药物治疗管理(MTM)的工作模式.方法:通过精准用药门诊药师对1例低钠血症患者的全程药物治疗管理,对患者进行治疗药物回顾,药物重整,制定个体化用药方案并跟踪随访.结果:连续6个月患者血钠水平正常,情况良好.结论:我院精准用药门诊现行工作模式能为患者解决治疗药物问题,提升药师的作用和价值.......
作者:马卓;崔向丽;刘丽宏 刊期: 2017- 07
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免疫检查点抑制剂的不良反应及处理原则
目的:探讨免疫检查点抑制剂(immunecheckpointblockade,ICB)的不良反应及其处理原则.方法:采取文献回顾的方法对ICB出现的不良反应及处理原则进行归纳总结.结果:ICB的不良反应主要是其特有的免疫相关不良反应(immune-relatedadverseevents,irAEs),可累及全身多个脏器和系统,可发生在治疗全过程甚至治疗结束后,其处理原则包括预防、评估、检查、治疗......
作者:钟巧凤;周爱萍 刊期: 2017- 07
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