期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2017年第9期文章

  • 羧基麦芽糖铁及其在缺铁性贫血中的应用进展

    缺铁性贫血(irondeficiencyanemia,IDA)是目前全球常见的营养素缺乏疾病之一,其治疗药物主要以铁剂为主,口服铁剂应用较早、价廉方便,但效果不理想.静脉铁剂的出现弥补了口服铁剂吸收差、起效慢和不良反应大的不足.近年来新型静脉铁剂不断出现,羧基麦芽糖铁能够满足临床大剂量快速给药的需求,市场前景广阔,是优点突出的新型静脉铁剂.文章概括了羧基麦芽糖铁的基本理化信息、合成方法、代谢机制、......

    作者：王方海；赵维；陈建芳；唐伟方；秦勇 刊期： 2017- 09

  • 枯草杆菌联合标准三联疗法治疗幽门螺杆菌感染临床疗效

    目的:对枯草杆菌辅助治疗幽门螺杆菌(Helicobacterpylori,Hp)感染的临床疗效与价值进行评估.方法:选取2014年4月至2017年3月在我院消化内科门诊及病房就诊的267例符合纳入标准的Hp阳性患者,全部入组患者均被确诊功能性消化不良,除外试验2周内曾服用影响本试验观察的药物或既往有过Hp感染且根除治疗失败的患者.将所有入组患者随机分为研究组和对照组.对照组患者予以阿莫西林克拉维酸......

    作者：汪莹；王晓辉；闫志辉；李超；贺星；罗哲；弓三东；崔立红 刊期： 2017- 09

  • 双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗诺如病毒性肠炎的前瞻性临床研究

    目的:观察双歧杆菌乳杆菌三联活菌片(金双歧)治疗诺如病毒性肠炎的疗效及对血清炎性因子和肠道菌群的影响.方法:在诺如病毒流行期间,选取于2015年9月至2016年4月在我院诊治的101例诺如病毒感染患者作为研究对象.将其随机分为2组,对照组采用蒙脱石散等对症治疗,试验组在对症治疗的基础上加用双歧杆菌乳杆菌三联活菌片.在用药前、用药72h后分别观察患者的临床症状恢复时间、血清炎性因子和肠道菌群情况.结......

    作者：郑岩；贺星；李环；王晓辉；闫志辉；弓三东；李超；崔立红 刊期： 2017- 09

  • 葛根素对实验性肝损伤的治疗作用研究进展

    葛根素是从豆科植物野葛或甘葛藤的块根中提取的异黄酮类化合物.研究显示,葛根素对化学性肝损伤、酒精/非酒精性肝损伤、缺血-再灌注性肝损伤等多种实验性肝损伤具有不同程度的治疗作用.本文综述了近年来葛根素对实验性肝损伤治疗的国内外文献,分析了葛根素改善实验性肝损伤的作用及机制,为葛根素在肝损伤保护方面的深入研究提供参考.......

    作者：赵月蓉；侯碧玉；张莉；杜冠华；管淑玉 刊期： 2017- 09

  • 乌头碱、新乌头碱和次乌头碱对CYP3A4抑制作用研究

    目的:研究附子主要药效成分乌头类生物碱对CYP3A4活性的抑制作用.方法:利用前期实验室构建的pGI4.17-CYP3A4报告基因质粒、pcDNA3.1-hPXR表达质粒与pRL-TK内参质粒共转染HepG2细胞,检测乌头碱、新乌头碱、次乌头碱、乙酰乌头碱、乌头原碱和苯甲酰乌头碱对PXR的转录激活效应;并利用realtimePCR与Westernblot技术对乌头碱、新乌头碱和次乌头碱的不同时间及......

    作者：李晗；王宇光；马增春；谭洪玲；肖成荣；汤响林；张伯礼；高月 刊期： 2017- 09

  • 数据完整性对中国制药企业GMP检查的影响分析

    欧盟、WHO、美国、中国等药政监管机构对制药企业进行GMP检查时发现的缺陷项中数据完整性缺陷引起了极大关注.数据完整性是质量体系的基本要求,也是GMP的基本要求,中国制药企业只有加强质量意识、提升质量管理水平、健全质量管理体系,才能从根本上解决数据完整性问题,轻松应对国内外药政监管机构的GMP现场检查.本文从以上方面分析了数据完整性对中国制药企业GMP检查的影响.......

    作者：张铁军；韩文涛；韩静 刊期： 2017- 09

  • 对《中药新药治疗中风临床研究技术指导原则》中疗效评估的解读

    本文从《中药新药治疗中风临床研究技术指导原则》看脑卒中临床试验的疗效评估,阐述了治疗缺血性脑卒中临床试验中应注意的疗程和疗效观察时点、疗效评价指标的选择、疗效比较与效应分析等方面的问题,以供正在或即将开始临床试验的研究者借鉴,进行合理的试验设计.......

    作者：石进；王科花 刊期： 2017- 09

  • 全球卫生治理下的《与贸易相关的知识产权协定》中弹性条款与药品可及性问题研究

    在全球卫生治理中,如何平衡药品研发技术创新与药品可及性之间的问题由来已久,发达国家和发展中国家在这一议题上的利益界定与谈判策略分歧也逐渐加大.本文通过分析弹性条款以及发达国家与发展中国家持有不同立场,认为中国在参与全球卫生治理中,充分使用《与贸易相关的知识产权协定》(TRIPS协议)下的弹性条款,维护发展中国家的利益,是必要的选择.......

    作者：王丹；赵英希；唐昆 刊期： 2017- 09

  • 美国FDA药品审评保密政策及启示

    药品审评机构每天都要处理大量的涉密信息,保密管理是药品审评机构的重要职责.本文通过分析美国FDA保密法律法规、保密信息分类、具体保密政策和措施以及近几年发生的泄密案件,对建立和完善我国药品审评保密制度提出3条建议.......

    作者：袁林；邵明立 刊期： 2017- 09

  • 药物临床试验数据公开制度研究及启示

    临床试验数据的公开对保障公众用药安全与知情权、维护医学伦理和促进科技进步具有重要的意义.本文从药物临床试验数据公开的历史沿革入手,基于对一些代表性国家药物临床试验数据公开制度的分析与比较,详细论述了药物临床试验数据公开的模式、类别和内容,以及存在的争议和处理机制.在此基础之上,针对我国药物临床试验数据公开的现状及存在的问题,提出推进立法、发展多种公开模式、扩大公开范围、建立和完善争议处理机制等4条......

    作者：杨莉；田丽娟；林琳 刊期： 2017- 09

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