期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

邮发代号:

出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2018年第1期文章

  • 异丙托溴铵吸入气雾剂的喷雾模式和喷雾形态测定

    目的:比较不同来源异丙托溴铵吸入气雾剂的喷雾模式和喷雾形态,评价异丙托溴铵吸入气雾剂的雾化性能.方法:采用激光成像系统测定异丙托溴铵气雾剂的喷雾模式和喷雾形态,喷雾模式根据长径、短径和椭圆比等参数进行评价,喷雾形态根据形态角度和形态宽度等参数进行评价,结合递送剂量均一性结果,比较不同来源气雾剂的雾化差异.结果:厂家A的递送剂量不高,但是喷雾面积大,雾化效果好.厂家C和D递送剂量过高,雾化面积较小,......

    作者：魏宁漪；高蕾；周颖；林兰；宁保明 刊期： 2018- 01

  • 高效液相色谱法测定扎那米韦含量及有关物质

    目的:建立测定扎那米韦的含量和有关物质的高效液相方法.方法:采用NH2P-50色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-5mmol·L-1硫酸溶液(60∶40)[用氨水调节pH至(6.2±0.05)];检测波长为234和210nm;流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃.同时采用液质联用对各杂质进行了结构确证.结果:主药与各杂质、各杂质之间分离度良好,各杂质能有效检出.在100.......

    作者：董虹；张欢欢；黄晴；曹日昇；周雅；胡一桥 刊期： 2018- 01

  • 欧盟仿制药参比制剂检索示例

    欧盟是由多个成员国组成的联盟,其药品的上市可以选择不同的申报途径和审评程序,所以目前并没有一个统一的囊括所有已在欧盟范围内上市的药品目录.为了便于查找和确认欧盟仿制药参比制剂,本文列表汇总了欧盟以及各成员国药品监管当局的网站和联系方式,并结合3种欧盟已上市药品的目录及其检索方法,如联盟注册目录、互认审评程序产品目录以及欧盟成员国产品目录,以检索仿制药米非司酮片(200mg)在欧盟上市申请时须选用的......

    作者：许鸣镝；牛剑钊；杨东升；李涛；乔利涛；高恬恬 刊期： 2018- 01

  • 口服渗透泵控释制剂的中国发明专利申请分析

    渗透泵控释制剂作为控释制剂的典型代表,具有诸多优点,是迄今为止控释制剂中为理想的一种.本文对口服渗透泵控释制剂的中国发明专利的申请情况进行了统计,从技术发展、法律状态、发明主体、专利技术等角度进行分析和总结,希望藉此为口服渗透泵控释制剂研究、专利申请、专利布局提供参考.......

    作者：洪丽娟；刘瑞华；崔传明；杨云云 刊期： 2018- 01

  • 农药残留测定结果不确定度评定方法指南介绍

    食品和中药的农药残留问题已引起了全球性关注,因此研究建立先进的农药残留检测方法和科学的大残留限量值等十分必要.研究农药残留不确定度可用于解决当实际测定结果接近大残留量值时难以判定供试品是否合格的问题,而目前相关研究报道较少.本文介绍了一种统一协调的方法评定农药残留结果的不确定度,供广大农药残留分析工作者参考.......

    作者：逄瑜；于新兰；李海芳；王静文；孙磊；马双成 刊期： 2018- 01

  • 乳腺癌靶向治疗新药ribociclib

    Ribociclib(商品名:Kisqali(R)是一类新型靶向小分子药物,可选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的活性,阻断成视网膜母细胞瘤蛋白的磷酸化过程,减少乳腺癌细胞系增殖而发挥抗肿瘤作用.临床研究证实,与单用来曲唑治疗相比,ribociclib与来曲唑联合用药能延长患者无进展生存期.因此,该药获得FDA的突破性药物认定并于2017年3月13日批准上市.Ribocicli......

    作者：彭文绣；杜小莉 刊期： 2018- 01

  • 美国新药特殊审评模式的联合使用研究——基于奥希替尼研发上市历程的实证分析

    目的:实证研究美国新药特殊审评模式的联合使用情况,为我国完善制度设置,提高新药可及性提供参考借鉴.方法:描述性统计分析美国特殊审评模式实施情况,选取典型案例——奥希替尼实证分析各模式联合使用的特点,总结针对性的完善建议.结果:特殊审评模式的联合使用可显著加快新药研发进程,提高药品可及性,与美国相比我国制度仍有不足.结论:建议我国全面完善药品注册审批制度体系,强化对突破性重大新药的政策激励,提高重点......

    作者：丁锦希；李鹏辉；姚雪芳 刊期： 2018- 01

  • 金乌骨通胶囊治疗关节骨性关节炎的Meta分析

    目的:系统评价金乌骨通胶囊治疗关节骨性关节炎有效性与安全性.方法:计算机检索Cochrane图书馆、Medline,Embase,CBMdisc,CNKI,维普和万方等数据库,时限从建库至2017年5月,查找国内外关于金乌骨通胶囊治疗关节炎的临床随机对照试验(RCTs).严格按照纳入排除标准筛选文献、提取资料并评价质量后,利用Revman5.3软件进行Meta分析.结果:终纳入17项RCTs,共1......

    作者：文静；杨兴华；尹美花；赵宇晗 刊期： 2018- 01

  • 仿制药注射剂的非临床研究评价

    本文针对不同分散系统,对仿制药注射剂注册申报时所需的非临床研究内容进行介绍,并结合具体审评工作,对试验设计时的重点关注点及共性问题进行探讨,供药品研发单位及注册申请人参考.......

    作者：宁娜；光红梅；王庆利 刊期： 2018- 01

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