期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2018年第10期文章

  • LC-MS/MS法测定人血浆中福大赛因的浓度

    目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中福大赛因(photocyanine)的浓度,用于晚期食管癌患者的药动学研究.方法:以ZnPc-COOH作为内标,用甲醇进行蛋白沉淀处理后,使用稀释液[甲醇-二甲基甲酰胺(3∶2)]进行稀释,吸取10μL质谱进样分析.色谱柱为XBridgeBEH130C18柱(50mm×2.1mm,3.5μm),流动相为甲醇-0.1％氨水溶液,梯度洗脱,流速0.8mL·min......

    作者：郑昕；张瑞琪；崔馨戈；杨屹；江骥 刊期： 2018- 10

  • 2012-2017年抗肿瘤药物领域前10位专利申请人专利技术特征对比分析

    通过对2012-2017年抗肿瘤药物领域前10位专利申请人的专利申请情况进行对比分析,挖掘主要专利申请人的专利布局与技术特征,获知其研发重点与方向,为相关新药研发提供参考.结果显示,近年该领域主要专利申请人中,有5位是我国的高校和国家级科研机构,其余5位是跨国制药企业;欧美、中国、日本等是重点布局的国家/地区;乳腺癌、肺癌、前列腺癌的重视程度高;蛋白激酶抑制剂、免疫调节剂、单克隆抗体、凋亡诱导剂和......

    作者：韩玲革；刘霄；唐莉 刊期： 2018- 10

  • FDA对吸入制剂与纳米注射剂体外群体生物等效性研究相关指导原则

    吸入制剂和纳米注射剂给药后在靶器官富集发挥作用,其体内药动学行为和效应/毒性器官暴露量之间缺乏相关性,因此,仅凭经典药动学研究不足以评价其仿制制剂的生物等效性.对此,FDA已明确要求首先采用群体生物等效性方法进行体外研究,结合药动学指标和临床终点指标共同评价仿制制剂的安全性和有效性.本文着重介绍了FDA对于这2类制剂的体外群体生物等效性研究方法,并根据指导文件重现了吸入用布地奈德混悬液的等效性结果......

    作者：臧云娜；俞森；杨劲 刊期： 2018- 10

  • 2017年全球获批上市的原创新药:回顾与展望

    2017年是全球生物医药行业格局风云变幻的一年,也是新药批准的丰收年.美国2017年获批原创新药的数量在全球高居榜首,FDA的药品评估和研究中心(CDER)全年批准了46个新药,其中新分子实体(NME)34个,新的治疗用生物制品12个,35个新药为全球首次批准;生物制品审评与研究中心(CBER)批准了22个产品,CAR-T疗法和基因治疗产品备受瞩目.欧盟、日本和韩国批准上市的全新药物不多,但不乏特......

    作者：杨臻峥；孙友松；王昀；郑晓南；顾觉奋 刊期： 2018- 10

  • 血液透析继发甲状旁腺功能亢进新药etelcalcetide

    Etelcalcetide(商品名:Parsabiv)是新一代的拟钙剂,与西那卡塞具有相似的作用机制.2017年2月美国FDA批准etelcalcetide用于慢性肾脏病进行血液透析的成年患者继发甲状旁腺功能亢进疾病的治疗.本文对etelcalcetide的作用机制、药效学、药动学、药物相互作用及临床评价等进行综述.......

    作者：陈晴；铁远；胡咏川；刘蕾 刊期： 2018- 10

  • 创新药物风险投资基金模式研究——基于信达生物的实证分析

    我国新药研发领域融资渠道的不畅通,不仅导致了研发资金严重不足,同时导致了民间资本大量闲置.风险投资业的快速发展,为新药研发领域的融资提供了新的契机,不仅能够填补研发资金的缺口,同时能够灵活撬动民间资本.因此,本文对创新药物的风险投资基金模式进行了分析和构建,并以信达生物为例进行了实证研究,提出了保障风险投资基金模式在我国新药研发领域顺利运行的相关建议.......

    作者：赵丹；颜建周；邵蓉 刊期： 2018- 10

  • 美国生物医药小微企业扶持激励政策研究

    本文主要研究美国FDA药品监管实践中,对生物医药小微企业扶持激励政策,从产业发展背景、主要政策措施、政策效果方面进行研究和评价,在此基础上结合我国生物医药小微企业发展现状和制度需求,探讨我国对生物医药小微企业的政策定位.......

    作者：李峰；吴晓明 刊期： 2018- 10

  • 浙江地区云南白药胶囊多中心、前瞻性、大样本不良反应监测及相关因素研究

    目的:全面探索云南白药胶囊在真实世界中不良反应的发生率,找到影响云南白药胶囊临床使用安全性的相关因素.方法:采用巢式病例对照研究的方法,我院联合浙江地区其他11家医院收集了2015年6月至2016年12月期间,服用云南白药胶囊的患者共2632例的临床资料进行研究分析.结果:从2632例用药患者中收集到52例不良事件,终判定出4例与云南白药有关的不良反应.云南白药与其他药物联合使用不良反应发生率为0......

    作者：费骏；胡金平；叶韵杰；卢厚微；郑荣宗；项洪武；沈新升；毕大卫；尹和宅；何利江；周梁；黄善昭；王建超 刊期： 2018- 10

  • 原研促肝细胞生长素治疗不同肝脏疾病疗效的Meta分析

    目的:综合评价采用原研产品“促肝细胞生长素”治疗不同肝脏疾病的有效性,为临床用药提供参考.方法:计算机检索PubMed,EMbase,TheCochraneLibrary,WanFangData和CNKI数据库,搜集有关原研厂家的促肝细胞生长素用于不同肝脏疾病的临床研究,检索时限均为建库至2016年4月.经筛选文献,提取资料,采用RevMan5.3软件进行Meta分析.对于无法进行Meta分析的研......

    作者：麦泳瑶；张文洁；左长京；程国华；陈琳；王霆 刊期： 2018- 10

  • 治疗用单链寡核苷酸药物的非临床研究评价概述

    单链寡核苷酸(single-strandedoligonucleotide,SSO)是一种人工合成寡核苷酸,可按碱基互补配对原则主要通过与靶RNA杂交,诱导断裂、调节剪切、抑制翻译等作用抑制靶RNA功能.未经修饰的SSO易被核酸酶降解,经化学修饰的SSO(如经锁核酸修饰后的SSO)其稳定性、杂交亲和力及酶切效率大大提高,成药性显著增强.目前,已有4个治疗用SSO药物在美国或欧洲上市,更多的候选药物......

    作者：余珊珊；胡晓敏；王海学；王旸；王庆利 刊期： 2018- 10

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