期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

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出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国新药杂志
  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2018年第16期文章

  • 糖化白蛋白及相关代谢指标与2型糖尿病早期肾功能损害发生的相关性研究

    目的:探讨糖化白蛋白(GA)及相关代谢标志物在2型糖尿病(T2DM)相关早期肾功能损害中的作用.方法:对186例T2DM且肾小球滤过率(eGFR)化验指标正常(eGFR≥90mL·min-1)、尿白蛋白排泄率(UAER)＜200μg·min-1患者的临床资料进行回顾性分析,分别对入选患者病程、身体质量指数(BMI)、收缩压、舒张压、GA、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖、总胆固醇(TCH)、三......

    作者：白静；刘易新；王旭东 刊期： 2018- 16

  • 秦皮甲素对LPS诱导小鼠急性肺损伤的作用及机制研究

    目的:研究秦皮甲素对脂多糖(LPS)诱导的小鼠急性肺损伤的保护作用及其机制.方法:BALB/c小鼠随机分组:正常对照组、LPS模型组、秦皮甲素25,50和100mg·kg-1给药组.连续给秦皮甲素7d,于末次给药后腹腔注射(ip)LPS5mg·kg-1建立小鼠肺损伤模型,6h后取材检测.HE染色观察肺组织形态;ELISA法检测肺组织中炎症因子及黏附分子;WesternBlot法检测炎症通路相关蛋白......

    作者：程笑；杨滢霖；李伟瀚；王月华；杜冠华 刊期： 2018- 16

  • 刚离乳大鼠给予百蕊草浸膏粉的重复给药毒性评价方法探索

    目的:探索刚离乳幼龄大鼠的中药非临床安全性评价方法,观察给药百蕊草浸膏粉4周对刚离乳SD大鼠的毒性反应.方法:SD幼龄大鼠120只,按体重随机分为4组,每组30只,雌雄各半,分为溶剂对照组,百蕊草浸膏粉低(浸膏0.6g·kg-1)、中(浸膏9.0g·kg-1)和高(浸膏15.0g·kg-1)剂量组;PND21开始给药,qd,共4周,给药期结束时剖杀2/3的动物,剩余动物恢复观察2周.探索动物年龄和......

    作者：杨阳；崇立明；侯祎雯；邵丛丛；王芬；许丽；周莉；孙祖越 刊期： 2018- 16

  • 欧美上市药物信息权威发布数据库及其应用

    通过对欧美上市药物信息权威数据库Drugs@FDA和欧盟公众评估报告(EPAR)的信息查询方法、详细内容及其应用的介绍,为药品使用和研发人员获得免费和高质量的药物信息提供指导.通过具体实例说明Drugs@FDA和EPAR数据库中上市药物信息查询的方法、具体内容及其应用.介绍了Drugs@FDA和EPAR数据库中上市药物信息包括新药研发整个过程产生的信息资料;其丰富的内容和庞大的数据量为药物相关大数......

    作者：雷甜甜；刘艾林；杜冠华 刊期： 2018- 16

  • 门诊老年患者潜在不适当用药情况调查及影响因素分析

    目的:调查分析门诊老年患者的潜在不适当用药(PIM)情况及影响因素.方法:采用问卷调查方式,调查来我院门诊就诊的老年患者(≥60岁),以中国老年人PIM目录和中国老年人疾病状态下PIM初级判断标准为依据,对患者的PIM情况及影响因素进行分析.结果:回收有效问卷590份.患者平均年龄(70.27±8.05)岁,平均患病种数(2.90±1.57)种,平均用药品种(4.01±2.37)种.590例老年患......

    作者：孙艳萍；王烨；邢玉晶；李珍；李影影；蔡郁 刊期： 2018- 16

  • 西尼地平与L-型钙离子通道阻滞剂对高血压患者尿白蛋白及心率影响的Meta分析

    目的:评价西尼地平与L-型钙通道阻滞剂(L-CCB)对高血压患者尿白蛋白及心率作用影响的差异.方法:检索PubMed,Embase,ScienceDirect,Ebsco,Springer,CochraneLibrary,Medline,万方数据库,收集从建库至2017年9月收录的有关西尼地平和L-CCB对尿白蛋白及心率影响的随机临床对照试验(RCT).依据Jadad质量标准对纳入文献进行质量评价......

    作者：叶晓春；董志；赵春景；李頔 刊期： 2018- 16

  • 第2代WHO百日咳毒素国际标准品的协作标定

    目的:建立第2代WHO百日咳毒素国际标准品.方法:以第1代WHO百日咳毒素国际标准品为协作标定的标准品,对英国国家生物制品检定所提供的待标品和中国食品药品检定研究院内部参考品进行国际单位值测定和稳定性测定.测定方法为组胺致敏试验、CHO细胞簇集试验以及3项生化试验方法.结果:中国食品药品检定研究院完成了组胺致敏、CHO细胞簇集2项试验以及1项生化试验.结论:NIBSC经过对来自12个国家的14个实......

    作者：卫辰；晁哲；吴燕；王丽婵；骆鹏；马霄 刊期： 2018- 16

  • 我国药物临床试验机构分布特点及分析

    目的:宏观分析目前我国药物临床试验机构的整体分布情况,为决策的制定提供数据参考.方法:整理国家药品监督管理局与国家统计局发布的数据,利用Tableau大数据可视化分析软件展示数据.利用SPSS20.0软件针对机构数量在各省的分布进行聚类分析,分析聚类特点.结果:我国药物临床试验机构数量在各省的分布与各省药品生产企业数量(r=0.630,P=0.000)和各省累计地区生产总值(r=0.778,P=0......

    作者：常红；陈淑良；彭世辉；张策 刊期： 2018- 16

  • 罕用药临床试验及受试者用药保障分析

    罕见病患者数量少、临床试验成本高、支持性资源不足等诸多因素导致罕用药临床试验开展面临阻碍,患者无法得到有效治疗.本文通过分析罕用药临床试验的现状,梳理罕用药临床试验后受试者药物治疗保障的相关国际渊源,在此基础上对罕用药临床试验及受试者用药保障问题进行伦理审视并提出对策建议,为国家相关部门的决策提供理论参考,以促进我国罕见病医疗保障制度的实施.......

    作者：宣思宇；臧运森；田侃 刊期： 2018- 16

  • FDA关于《脂质体药物CMC、人体药动学和生物等效性研究以及标签管理》的行业指南介绍

    美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年4月发布了《脂质体药物CMC、人体药动学和生物等效性研究以及标签管理》的行业指南,该指南讨论了在脂质体药物新药上市申请(NDA)和简略新药申请(ANDA)过程中,申请人需要向CDER提交的研究资料内容,主要包括:化学成分生产和控制(CMC);人体药动学和生物利用度研究(对于ANDA则为生物等效性研究);以及NDA或ANDA产品的标签内容.我国目前尚无类似......

    作者：周誉；宫新江；杨进波 刊期： 2018- 16

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