期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

 点击详情 >

主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会

出版部门: 《中国新药杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1003-3734

国内统一连续出版号: CN 11-2850/R

邮发代号:

出版周期 半月刊

创刊时间 1992

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 1300.00

杂志荣誉 全国中文核心期刊

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国新药杂志
  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2018年第23期文章

  • 新药非临床安全性评价中啮齿动物致癌试验结果分析要点

    致癌性研究是药物非临床安全性评价的重要内容,啮齿动物致癌试验的阳性结果在非临床研究中并非罕见,阳性结果的人体相关性判定牵涉到多方利益.本文将汇总2014-2017年FDA批准的17项致癌试验阳性的药物,并结合文献报道和工作经验,从致癌试验的结果分析步骤、阳性结果的判定、人体相关性分析和说明书的描述等几方面提出致癌试验结果分析要点的建议,力求为国内同行、新药申报企业和审评机构提供一些参考.......

    作者：张素才；谷玲玲；姚大林；孙云霞；孙涛 刊期： 2018- 23

  • 欧盟药品管理局对中小型医药企业的政策支持及效果分析

    中小型企业是药物创新的一个重要来源,尤其是在孤儿药或满足未满足的医疗需求的药物方面.欧盟药品管理局(EMA)依据法规(No2049/2005/EC)设立中小型企业办公室,满足中小型企业的独特需求,以促进其对人用药物的创新与研发.欧盟药品管理局向其认定的中小型企业提供行政、监管和财务支持,具体包括监管协助与简报会议,科学建议和方案协助,费用减免和延期等.本文对这些支持政策及实施效果进行分析,为我国医......

    作者：李轩；周斌 刊期： 2018- 23

  • 医药领域海外专利布局策略

    随着社会经济的发展、我国制药企业的崛起以及对外开放政策的不断深入和“走出去”战略的实施,越来越多的制药企业需要到国外去发展,上市和销售其药品.由于医药领域研发投入大、时间长、风险大、回报客观,要赢得市场竞争的砝码,企业一定要重视知识产权,提前做好专利海外布局,为后续进入全球市场提前做好规划.本文从3个维度:技术、市场和法律一一论述了医药领域海外专利布局的策略.......

    作者：薛亚萍；谭玉梅；毛洪芬；劳锦花；林淘曦 刊期： 2018- 23

  • 我国医药制造业盈利水平与研发资金投入关系研究

    我国新药研发水平与发达国家相比存在较大差距,研发资金投入不足是重要原因之一,企业自身盈利水平对研发资金投入也有重要影响.基于上述背景,本文以1995-2015年医药制造业数据为样本,用利润总额代表盈利水平,用研发经费内部支出代表研发资金投入,采用协整理论和VAR模型,研究二者间的关系.结果表明医药制造业盈利水平对研发资金投入有显著的促进作用,但研发资金投入要提升盈利水平在短期内是比较困难的.这说明......

    作者：张雅静；江雯雯；陈玉文 刊期： 2018- 23

  • 比利时药品早期临时报销政策及对我国的启示

    比利时针对优先药物的医保报销,已形成较为完善的早期临时报销(ETR)政策,在提高优先药物可及性的同时减轻用药者的负担.本文系统剖析了ETR所适用的药物标准、情形以及ETR方案.结合我国现阶段医疗保险管理制度,本文从对临床急需药品探索多样化报销路径、制定未满足的临床需求清单、加强药品管理不同部门间协作这3个层面提出具体的完善建议,以期对提高新药在医保准入与报销方面的效率与质量有所启发.......

    作者：沈洁；蒋蓉；邵蓉 刊期： 2018- 23

  • 我国人类遗传资源保护与利用的现状分析

    人类遗传资源是开展生命科学与生物技术研究的重要物质和信息基础,对我国生物医药科技创新具有重要战略意义.生命科学大数据时代的来临,给我国人类遗传资源的保护和利用带来了新的挑战.本文梳理了国内外人类遗传资源保护利用的现状与进展,分析了我国面临的主要问题,并提出了相应对策建议.......

    作者：李萍萍；潘子奇 刊期： 2018- 23

  • 我国六城市2011-2016年医疗机构急(抢)救药品使用现状分析

    目的:以中华医学会、中国医师协会公布的急(抢)救药品示范药品(2016年)为依据,分析2011-2016年我国六城市医疗机构急(抢)救药品使用现状,为急(抢)救药品目录调整提供数据参考.方法:利用中国药学会处方分析项目组数据库数据,运用Access分析急(抢)救药品科室分布情况,并对急(抢)救药品的用药频次、用药金额、用药数量进行统计排序,计算药品用药频度(DDDs).结果:数据库覆盖20个急诊科......

    作者：张田；任佚；裴艺芳；姜文亮；倪倩；封宇飞 刊期： 2018- 23

  • 我国实施预防用生物制品上市许可持有人制度的挑战及建议

    近年来预防用生物制品的重要性愈发凸显,从国际经验看,国外的上市许可持有人制度并未对适用药品类别进行限制.本文基于《药品上市许可持有人制度试点方案》,分析我国预防用生物制品的管理现状.参考WHO国家疫苗监管体系评估的上市许可部分要求,分析美国上市许可持有人制度.建议我国可在预防用生物制品中实施上市许可持有人制度.但鉴于预防用生物制品的特殊性,具有较高风险,因此应对预防用生物制品给予特殊的上市许可持有......

    作者：王雪薇；戴伟；冯霄婵；石男；杨悦 刊期： 2018- 23

  • 抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则要点及讨论

    全球抑郁症患病人数正逐年增多,抗抑郁创新药物研发进展飞速,但在临床试验设计和实施中存在诸多问题.为鼓励我国抗抑郁药的研发,提高新药研发的质量和效率,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则》,于2018年2月27日正式发布.本文将介绍指导原则中的要点内容,并做简要讨论.......

    作者：耿莹；张豪；赵德恒；杨志敏 刊期： 2018- 23

动态资讯

点击排行
友情链接

湘ICP备2022022905号-2

本站非《中国新药杂志》杂志社官网，如需杂志社直投，请联系客服索取网站或者电话