期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
PD-1单抗/PD-L1单抗与多西他赛治疗进展期非小细胞肺癌疗效与安全性的荟萃分析
万秋；杨扬；黎友伦
关键词：抗PD-1/PD-L1单抗, 多西他赛, 非小细胞肺癌, Meta分析, 疗效, 安全
摘要：目的:采用荟萃(meta-analysis,Meta)分析法比较单药抗PD-1/PD-L1单抗(anti PD-1/PD-L1 monoclonal antibody)(包括纳武单抗和阿特朱单抗)与单药多西他赛治疗进展期非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer,NSCLC)的疗效和安全性.方法:检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方、维普等数据库,收集有关抗PD-1/PD-L1单抗对比多西他赛治疗进展期非小细胞肺癌的随机对照试验(randomized controlled trials,RCT),按纳入与排除标准进行筛选、资料提取及方法学质量评价,采用Review Manager5.3软件进行Meta分析,结局指标为总生存期(overall survival,OS)、无进展生存期(progression-free surial,PFS)、客观缓解率(objective response rate,ORR)及≥3级不良反应.结果:共纳入4项随机对照试验(randomized controlled trials,RCT),病例数总计1 991例.Meta分析结果显示抗PD-1/PD-L1单抗相较于多西他赛能延长进展期非小细胞肺癌患者的OS.在PFS方面,抗PD-1/PD-L1单抗与多西他赛差异具有显著意义,特别是在PD-L1高表达时效果更优.在ORR方面,抗PD-1/PD-L1单抗与多西他赛相比具有差异性,但却不能增加非小细胞肺癌患者的ORR.在≥3级不良反应方面,抗PD-1/PD-L1单抗治疗组中疲劳、食欲下降、乏力、腹泻、贫血、脱发、中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少的不良反应发生率较多西他赛组低,而恶心、肌痛不良反应的发生率无显著差异.结论:抗PD-1/PD-L1单抗能够延长进展期非小细胞肺癌患者的OS及PFS,但不能明显改善ORR,其不良反应较多西他赛发生率更低,安全性更高.
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