期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
梯度洗脱HPLC测定奥达特罗的有关物质
王术兰；唐克慧；张春然；王宇驰；祝淳君；王瑛瑛
关键词：奥达特罗, 有关物质, 高效液相色谱
摘要：目的:建立奥达特罗有关物质检查的方法.方法:采用Sapphire C18色谱柱(250 mm× 4.6 mm,5μm);以10 mmol·L-1磷酸二氢钠溶液为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱;流速为1 mL· min-1;检测波长为220 nm;柱温30℃.结果:主成分与5种有关物质分离完全.奥达特罗的线性范围为0.01 ～ 25μg· mL-1,相关系数r为1.000 0,检测限为4.06 ng· mL-1.各杂质的线性范围为0.04～5 μg·mL-1,相关系数r≥0.999 9,精密度良好.奥达特罗1％自身对照溶液重复进样的RSD值为0.35％.各已知杂质以杂质对照品法,未知杂质以主成分自身对照法计算杂质含量,3批样品大单个杂质不超过0.3％,总杂质含量不超过0.7％.结论:该方法简便、灵敏、准确、专属性强,可用于奥达特罗有关物质的检查.
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