期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
康艾注射液联合一线含铂化疗治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照多中心临床试验
伍晓慧；张英；侯炜；林丽珠；蒋益兰；解英；舒琦瑾；李平；王沈玉；张洪亮
关键词：康艾注射液, 非小细胞肺癌, 随机对照试验
摘要：目的:评价康艾注射液对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线含铂化疗方案的疗效及安全性.方法:采用随机、对照、多中心的研究方法.共入组390例NSCLC患者,其中试验组195例,对照组195例.两组均采用一线含铂化疗(GP或TP方案)治疗,试验组在化疗D1开始予康艾注射液60 mL,qd,静脉滴注14d.21d为1个治疗周期,连续治疗2个周期后,评估疗效.结果:在病理诊断为非鳞癌的人群中,试验组有效率(RR)为26.8％,对照组为14.7％ (P ＜0.05);在ECOG评分为0～1分的人群中,试验组RR为30.2％,对照组为19.2％ (P ＜0.05).在TNM分期为Ⅳ期的人群中,试验组中位疾病无进展时间(PFS)为185 d,对照组115 d(P ＜0.05).试验组FACT-L生活质量量表中的生理状况及情感状况方面改善优于对照组(P＜0.05).在TNM分期为IV期的人群中,试验组第2疗程后的临床症状改善优于对照组(P＜0.05).在体重、卡氏评分/PS评分、免疫功能及肿瘤标志物、不良反应等方面,两组均无明显差异.结论:康艾注射液联合一线化疗可以提高非鳞癌、ECOG评分为0～1分患者的RR,延长Ⅳ期NSCLC患者的PFS,提高患者生存质量,改善患者临床症状.
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