期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2018年第08期

盐酸奈必洛尔-羟丙基-β-环糊精包合物的制备及表征

周云;符旭东;毕诗涛

关键词:盐酸奈必洛尔, 羟丙基-β-环糊精, 环糊精包合, 结构验证, 溶解度
摘要:目的:制备盐酸奈必洛尔-羟丙基-β-环糊精(hydroxypropyl-β-cyclodextrin,HP-β-CD)包合物,同时考察HP-β-CD提高盐酸奈必洛尔溶解度的效果.方法:应用溶液搅拌-冷冻干燥法制备包合物,采用L9(34)正交设计,以盐酸奈必洛尔与羟丙基-β-环糊精投料比(摩尔比)、包合温度、包合时间、乙醇浓度为因素,以包封率为指标筛选佳工艺;通过相溶解度法、红外分光光度法和X-射线粉末衍射法对包合物进行验证;以高效液相色谱法(HPLC)测定包合物的包封率和溶解度.结果:佳包合工艺为盐酸奈必洛尔与羟丙基-β-环糊精投料比(摩尔比)为1∶1,包合温度40℃,包合时间4 h,乙醇浓度80%(V/V);验证实验表明,盐酸奈必洛尔-羟丙基-β-环糊精包合物形成,相溶解度图呈AL型,物理混合物图谱与包合物图谱存在显著差别;以佳工艺制备包合物,HPLC法测定其包封率达(73.69 ± 0.10)% ,药物经包合后在纯化水和pH 6. 8磷酸盐缓冲液中的溶解度分别增大了3.18和11.10倍.结论:溶液搅拌-冷冻干燥法制备包合物方法合理可行,改善了药物的溶解性能.