期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
往期目录
-
1999
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
阿哌沙班片在健康人体中的药动学及生物等效性评价
崔英子；周艳楠；杨弘；黄娣；李鹏；李浩；杨海淼
关键词：阿哌沙班, 液相色谱-质谱联用, 药动学
摘要：目的:研究阿哌沙班片在健康人体的药动学特征,并对2种制剂的生物等效性进行评价.方法:26名健康受试者口服阿哌沙班受试试剂和参比试剂(艾乐妥(R)),采用两周期、两交叉空腹/餐后状态自身对照的试验方法,用液相色谱-质谱联用法测定服药后72 h内16个不同时间点的血药浓度,计算主要药动学参数.采用方差分析,双单侧t检验和90％置信区间分析进行生物等效性评价.结果:受试者空腹状态下口服受试制剂和参比制剂后,主要药动学参数Tmax,Cmax,t1/2和AUC0-72h分别为(2.67±1.14)h,(89.5±24.9) ng· mL-1,(7.15±2.77) h,(765.24±218.77) h·ng·mL-1和(2.10±0.75) h,(97.6±22.1)ng· mL-,(6.14±2.06)h,(749.55±199.02) h·ng·mL-1;受试者高脂餐后状态下口服受试制剂和参比制剂后,主要药动学参数Tmax,Cmax,t1/2和AUCo_72h分别为(2.46±1.23)h,(72.6±21.3) ng·mL-1,(9.61±5.23) h,(623.21±167.10) h·ng·mL-1和(2.71±0.93) h,(69.1±19.8) ng·mL-1,(9.02±3.03) h,(595.67±193.08) h·ng·mL-1.空腹和餐后状态下的相对生物利用度分别为102.09％和104.62％(以均值计算),表明2种制剂具有生物等效性.结论:本研究采用LC-MS/MS方法测定人血浆中阿哌沙班含量,该方法准确快速,灵敏度高,重现性好,为临床安全用药提供理论参考.
友情链接