期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2018年第20期

反相高效液相色谱法测定瑞戈非尼中的有关物质

刘毅;刘为中;刘伟;毛柯

关键词:瑞戈非尼, 高效液相色谱法, 质量控制
摘要:目的:建立液相色谱法测定瑞戈非尼原料药中有关物质.方法:采用Waters Nova-Pak苯基柱(250 mm×3.9 mm,4μm);以0.02 mol·L-1磷酸氢二钠缓冲液(用磷酸溶液调pH =2.5)∶乙腈(65:35)为流动相A,乙腈为流动相B,采用梯度洗脱;流速为1.0 mL· min-;柱温30℃;检测波长为232 nm;进样体积20 μL.结果:瑞戈非尼及各杂质均能得到良好的分离,3批样品中单一杂质的含量均<0.1%.结论:本方法灵敏、快速、准确、可靠,可用于瑞戈非尼原料药中有关物质的测定.