期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
从试验注册到结果公开进一步提高临床试验的透明化
陈君超
关键词：临床试验, 透明化, 结果公开, 数据共享
摘要：临床试验的结果公开和数据共享能真正让临床试验的研究价值得以实现.本文概述了国际上临床试验结果公开制度的发展历程和现状,包括EMA,FDA,WHO和国际医学杂志编辑委员会(ICMJE)在临床试验透明化方面政策的变化.同时讨论了临床试验结果公开的趋势和优势,并对国内临床试验结果公开的实施提出启示,例如CFDA可结合药物临床试验登记与信息公示平台逐步建立配套的临床试验公开制度,以及针对学术性临床试验可把研究结果公开作为基金资助的立项要求等多项建议,以期进一步为提高国内临床试验的透明化提供参考.
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