期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
洛索洛芬钠贴剂治疗外伤导致肿胀疼痛的随机双盲双模拟临床试验
张恒；王国春；赵东宝；张志毅；肖卫国；栗占国；林剑浩
关键词：洛索洛芬钠, 贴剂, 外伤, 肿胀, 疼痛, 外用非甾体类抗炎药
摘要：目的:评价洛索洛芬钠贴剂治疗外伤导致肿胀、疼痛的有效性和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、平行组对照研究.共入组外伤后肿胀或疼痛患者162例,其中试验组80例,采用洛索洛芬钠贴剂qd,1次1贴(100 mg)贴敷于患处同时口服洛索洛芬钠片安慰剂1次1片,tid;对照组82例,采用洛索洛芬钠贴剂安慰剂1次1贴(qd)贴敷于患处+口服洛索洛芬钠片剂1次1片(60 mg) tid.两组疗程均为7d.主要评价指标为用药终点时全分析集的整体改善度和总有效率,其他评价指标包括疼痛、肿胀等单项症状改善度和有效率、患者自我评价和不良反应情况.结果:治疗7d后,试验组和对照组的总有效率分别为91.3％和89.0％,两组比较无统计学差异(P =0.617),两组有效率的差值(试验组-对照组)及其95％可信区间为2.2％(-6.9％～11.4％),结果提示试验组疗效不劣于对照组.疼痛(静止痛、压痛和运动痛)、炎症症状(肿胀、局部烧灼感)、运动受限等单项症状的有效率两组间没有差异.试验组与对照组的不良反应发生率分别为8.8％和12.2％,两组间比较差异无统计学意义(P=0.47),两组均没有严重不良反应发生.结论:洛索洛芬钠贴剂治疗外伤导致的肿胀或疼痛的有效性和安全性不劣于洛索洛芬钠片剂.
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