期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2018年第23期

注射用头孢曲松钠舒巴坦钠治疗儿科急性细菌性感染的安全性和有效性研究

卢耀文;程航;蔺荣;王燕玲;孙明杰

关键词:注射用头孢曲松钠舒巴坦钠, 儿科, 细菌感染, 临床研究
摘要:目的:评价注射用头孢曲松钠舒巴坦钠在广泛使用条件下治疗小儿急性细菌性感染疾病的安全性和有效性,并为儿童给药方案的调整和规格设置提供依据.方法:按照统一的诊断标准,入选对头孢曲松钠单药耐药、对复方敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中重度感染的儿童患者(体重≥18 kg,6~14岁),每日按体重75 mg· kg-1剂量,分1~2次静脉滴注,疗程为4~14d.对试验数据进行疗效评估和安全性分析.结果:试验招募难度较大,纳入30例患者,临床治愈率为92.00% (23/25),不良事件发生率为6.67%(2/30),不良反应发生率为0,未出现严重不良事件.结论:本研究对头孢曲松钠舒巴坦钠用于儿童群体急性细菌性感染的安全性和有效性进行了探索,旨在更可靠地预测和发现上市后的产品信息.