期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2017年第03期

抗肿瘤活性化合物SM-1的有关物质检查方法研究

刘珍;梁丰;康志娇;丁劲松

关键词:SM-1, 有关物质, L2, ABT-D, 高效液相色谱
摘要:目的:建立高效液相色谱法检查SM-1的有关物质,为SM-1质量控制提供参考.方法:采用ZORBAX Eclipse XDB-C18柱(250 mm x4.6 mm,5μm)为色谱柱,以0.01 mol·L-1磷酸盐缓冲液[(取0.01mol磷酸氢二钾,加水溶解并稀释至1 000 mL,用磷酸调节pH至(7.0±0.02)]为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱,检测波长210 nm(L2、杂质B及自身对照中的SM-1)和325 nm(SM-1、ABT-D、杂质A及未知杂质).结果:在上述色谱条件下,SM-1与各副产物及降解产物均能有效分离,杂质L2、ABT-D、杂质A及杂质B的检测限分别为33,15,40,33 ng· mL-.结论:该方法专属性强、准确、灵敏,可用于SM-1原料药有关物质的检测分析及质量控制.