期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2017年第03期

卡马西平固体分散体及其片剂的制备

王翼;王华;徐伟;詹长娟;黄晓晓

关键词:卡马西平, 固体分散体, 紫外分光光度法
摘要:目的:采用固体分散技术改善卡马西平片的体外溶出度.方法:采用紫外分光光度法测定药物含量,以体外溶出为指标,对固体分散体的载体、制备方法及比例进行优化.通过湿法制粒压片法制备卡马西平固体分散体片剂,根据日本橙皮书的要求对片剂的体外溶出进行考察,并采用相似因子f2法与参比制剂(得理多)进行比较.结果:载体采用泊洛沙姆188,与药物质量比为1∶1,通过溶剂-熔融法制备的固体分散体体外溶出效果较好,且制成的片剂在4种介质(pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水)中的溶出曲线与参比制剂相似.结论:固体分散技术可显著改善卡马西平的体外溶出,所制备的卡马西平固体分散体片剂能满足日本橙皮书的要求.