期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
一种提高极难溶性新化合物生物利用度的处方开发及评价研究
孙银银；董堃华；刘育；李建其
关键词：难溶性新化合物, 安全有效溶媒处方, 增溶, 生物利用度
摘要：目的:研究制剂新型乳化剂、助乳化剂、pH值等因素对难溶性药物的增溶效果,开发一种能够提高极难溶性抗肿瘤新化合物SIPI6908动物体内生物利用度的溶媒处方.方法:选择3个溶媒系统,以MS-275为阳性对照药,进行SIPI6908的处方研究试验,在进行ICR小鼠急毒试验和SD大鼠药代试验对比研究的基础上,发现处方为3％ C2H5OH+10％ HCl(pH 0.75)+20％ Solutol HS15 +40％ PEG400+CH3COONa(pH 4.0)的溶媒系统可有效提高SIPI6908的生物利用度.结果:该处方能将SIPI6908的溶解度从0.011增加至10 mg·mL-1;SD大鼠的生物利用度为(29.52±2.49)％,远大于早期开发的普通处方2.74％;空白溶媒处方无急毒性,且在该溶媒处方条件下ICR小鼠的LD50(401.18 mg·kg-1)大于同等处方下阳性药MS-275的LD50(304.82 mg·kg-1);同一溶媒处方条件下亦能达到阳性药MS-275的肿瘤抑制率.结论:研发新型溶媒处方,分析评价其安全性和有效性,为难溶性新化合物的研究提供了新思路.
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