期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2017年第05期

药品临床试验机构资格认证管理平台建设探讨

欧阳昭连;荆淑芳;范云满;白杨;池慧;杜一坤;方安

关键词:临床试验, 可视化, 平台建设, 数据, 管理
摘要:目的:探索现有数据信息的有效整合方式和模式,进而实现临床试验数据的实时更新、统计及多角度可视化呈现.方法:通过文献调研法、专家咨询法等了解国内外药物临床试验基本现状以及相关数据的规范指标.再对药物临床试验相关数据的清洗、分析、整合,建立数据清洗标准规范表,利用可视化地图等方法展现现有药物临床试验基本情况.结果:目前已经完成了对药物临床试验开展基本情况、机构资格认定及复核的情况的梳理,形成了相应的数据库.同时在药品临床试验机构认证管理平台上,可视化地图方式能清晰展示相关信息.结论:该平台能为决策部门提供准确实时的数据情报及相关建议,并提高其管理效率.