期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2017年第08期

液质联用检测人尿液中莎巴比星及其代谢物M3浓度

宋文娅;刘鹏;张妍;冯云;宋媛媛;石远凯;韩晓红

关键词:莎巴比星, UHPLC-MS/MS, 小细胞肺癌, 尿液, 代谢物
摘要:目的:建立超高效液相色谱-质谱联用(UHPLC-MS/MS)测定尿液中莎巴比星及其代谢物M3浓度的方法,用于小细胞肺癌Ⅰ期临床尿液中药动学研究.方法:多柔比星作为内标,用氯仿进行液液萃取处理,选用ACQUITY UPLC BEH Shield RP18色谱柱(100mm×2.1 mm,1.7 μm)分离,流动相为0.1%甲酸水-乙腈(90∶10,V/v),流速0.3 mL·min-1.采用ESI正离子方式进行检测,用于定量分析的检测离子为莎巴比星m/z 644.2→130.2、M3 m/z 646.2→130.1和多柔比星m/z 544.3→397.1.结果:莎巴比星和M3在2~ 200 ng· mL-1范围内呈良好的线性拟合关系(r>0.99).在目标化合物出峰时间处,未观察到基质的内源性成分干扰,残留率可接受,并对方法的选择性、提取回收率、基质效应、精密度与准确度以及部分稳定性等进行了验证,均符合FDA和CFDA指导原则的要求,且该方法在临床预实验入组患者尿液药物分析中进行验证.结论:本方法可灵敏、准确、快速地测定尿液中莎巴比星和代谢物M3的浓度,能够满足临床药动学研究的需求.