期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
2015年FDA批准的孤儿药统计分析
王丽；梁月琴；徐虹
关键词：2015年, 孤儿药, 热点研发领域, 作用机制
摘要：目的:统计分析2015年FDA批准的孤儿药情况,从作用机制出发重点介绍三大热点研发领域的孤儿药及其代表药物,让更多的医务人员了解近年来孤儿药的发展情况,为我国医药界提供参考信息.方法:查阅Drugs@FDA数据库、相关文献等,搜集2015年FDA批准的新药信息,对获批的孤儿药进行统计分析.结果:2015年FDA共批准了45个新药,其中有21个孤儿药获批,包括12个新分子实体和9个生物制品,是批准孤儿药多的一年.近年来的热点研发领域分别集中于抗肿瘤、心血管、抗感染三大类,2015年孤儿药在此3个领域都占有一定比例,分别为11∶1∶1.结论:国外孤儿药研发蓬勃发展,我国可结合本国国情,从多方面提高孤儿药的可及性,缓解罕见病用药压力.
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