期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2017年第10期

芩香清解口服液治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证的多中心Ⅲ期临床研究

胡思源;马融;陈馨雨;魏小维;程燕;齐铮;黄文玉;李燕宁

关键词:芩香清解口服液, 急性上呼吸道感染, 儿童, 表里俱热证, 多中心, 临床研究
摘要:目的:确证评价芩香清解口服液治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证的有效性与安全性.方法:采用分层区组随机、阳性药(黄栀花口服液)平行对照、双盲、非劣效检验、多中心临床研究的方法.结果:共收集病例480例,其中试验组360例、对照组120例.试验组和对照组的疾病疗效总愈显率分别为77.8%和76.8%(PPS),中医证候疗效总愈显率分别为78.6%和77.5%(PPS),经非劣效性检验,试验组疾病疗效及证候疗效均不劣于对照组.试验中,试验组和对照组报告轻度腹泻3例、中度腹泻1例,轻度呕吐2例、轻度腹泻1例,不良反应发生率分别为1.1%和2.5%,两组比较,差异无统计学意义.结论:芩香清解口服液对小儿急性上呼吸道感染表里俱热证的总体治疗效果不劣于黄栀花口服液,临床应用安全性较好.