期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
苯磺酸左旋氨氯地平片稳定性研究
李洁；陈炜；杨雯雯；郭兴辉
关键词：苯磺酸左旋氨氯地平片, 稳定性, 脱氢氨氯地平, 氨氯地平乳糖加合物
摘要：目的:考察全国11家企业生产的苯磺酸左旋氨氯地平片在光照、高温、高湿条件下放置5d和10d的有关物质及含量,以及样品中检出的氨氯地平乳糖加合物杂质量与环境温湿度的相关性.方法:采用Agilent XDB C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-乙腈-0.7％三乙胺溶液[取三乙胺7.0 mL,加水至1 000 mL,用磷酸调节pH值至(3.0±0.1),V甲醇:V乙腈:V三乙胺=35∶ 15∶ 50];检测波长:238 nm;流速:1.0mL·min-1;柱温:30℃;进样量:20 μL.结果:11家生产企业均检出杂质脱氢氨氯地平,使用乳糖或糊精的3家企业检出氨氯地平乳糖加合物;光照、高温对脱氢氨氯地平和总杂质的含量影响较大,高温对左旋氨氯地平含量影响较大;氨氯地平乳糖加合物的量与环境温湿度和放置时间呈显著性正相关.结论:建议使用乳糖的生产企业变更处方工艺,生产过程应注意避光,车间控制温湿度,生产工艺如用湿法制粒应控制物料干燥温度不宜过高,包装应用避光、阻隔性好的材料,宜在避光、密封阴凉处保存.
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