期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2017年第21期

HPLC法测定癸酸氟哌啶醇有关物质

颜耀东；艾国；惠金玲

关键词：癸酸氟哌啶醇, 有关物质, 杂质检测, 高效液相色谱法
摘要：目的:建立高效液相色谱法分离测定癸酸氟哌啶醇及其有关物质.方法:采用Hypersil GOLDC18色谱柱(150 mm ×4.6 mm,3μm),柱温35℃,流动相为17 g·L-1四丁基硫酸氢铵溶液-乙腈,进行梯度洗脱,流速1.5 mL· min-1,检测波长230 nm.结果:癸酸氟哌啶醇与各已知杂质及强制破坏产生的降解产物均分离良好;杂质A,B,C,D,E,F,G,H,I,G,K和L在各自的线性范围内质量浓度与峰面积呈良好的线性关系(r ＞0.995 0,n=5),且校正因子均在0.9～1.1的范围内;上述杂质的平均回收率(n=9)分别为108.1％,104.0％,108.3％,101.2％,108.1％,98.2％,102.2％,93.5％,105.3％,96.7％,113.3％和100.3％,RSD分别为2.82％,3.22％,2.30％,5.28％,1.30％,4.54％,7.26％,8.01％,2.76％,2.98％,1.87％和6.71％;精密度试验RSD分别为0.40％,0.55％,0.44％,0.71％,0.60％,0.57％,0.48％,0.47％,0.50％,0.47％,0.57％和0.62％.结论:本方法灵敏快速、准确、可靠,专属性强,可用于癸酸氟哌啶醇的杂质检查.

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