期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
盐酸文拉法辛多晶型X-射线粉末衍射定量分析
徐婷；王彦；朱美兰；朱霞；沈征
关键词：盐酸文拉法辛, 多晶型, X-射线粉末衍射, 定量分析, 标准曲线
摘要：目的:用X-射线粉末衍射法测定盐酸文拉法辛晶型2和晶型6混合物中晶型2的含量,为盐酸文拉法辛晶型药物的质量控制提供一种切实可行的定量分析方法.方法:采用X-射线粉末衍射法表征盐酸文拉法辛晶型2和晶型6.分别选择晶型2的特征衍射峰2θ=12.62°和晶型6的特征衍射峰2θ =11.20°的峰面积比值为定量参数,建立标准曲线,测定盐酸文拉法辛原料中晶型2和晶型6的含量.结果:盐酸文拉法辛原料中晶型6特征衍射峰峰面积与晶型2和晶型6的特征衍射峰峰面积和的比值,与晶型6的含量呈良好的线性关系;在晶型6含量为5％ ～95％的范围内,得到的标准曲线为Y=0.010X +0.002.y为特征衍射峰的峰面积比,X为盐酸文拉法辛原料中晶型6的质量分数,相关系数r =0.999;方法精密度为1.86％;确定定量限为5.02％.结论:所建方法准确可靠,快速简便,可用于盐酸文拉法辛原料中晶型2和晶型6的定量分析.
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