期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2016年第01期

原研和仿制拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的配对研究

杨万荣;张振华;俞舒;周琴;李旭;尹华发

关键词:拉米夫定, 慢性乙型肝炎, YMDD变异, 疗效
摘要:目的:了解原研拉米夫定和仿制拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床疗效.方法:将慢性乙型肝炎患者按HBV DNA配对,分别给予仿制拉米夫定(49例,试验组)和原研拉米夫定(49例,对照组)进行抗病毒治疗,疗程1年.选择24周和52周血清谷丙转氨酶(ALT)、HBV DNA和HBeAg/抗HBe血清转换水平等作为评价抗病毒疗效的指标,并检测耐药位点.结果:治疗52周时,试验组和对照组ALT复常率分别为85.71%和81.63%,HBV DNA阴转率分别为91.84%和89.80%,HBeAg血清转换率分别为21.74%和22.73%,HBV DNA未转阴的病例数分别为4和5,试验组和对照组分别有2例和1例YMDD变异.结论:原研和仿制拉米夫定均可有效抑制HBV DNA复制,且有效性相当.