期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
单克隆抗体一次性生产平台成本分析
季宇
关键词：单克隆抗体, 一次性生产平台, 成本
摘要：目的:分析单克隆抗体一次性生产平台的成本与降低成本策略.方法:根据现有200 L单克隆抗体一次性生产平台的工艺流程,输入运行数据,耗材和人员成本,在SuperPro Designer工艺流程软件中建立流程模型并通过模拟运行计算生产成本.分别对成本中各项进行分析并调整优化.结果:平台工艺中耗材约占总成本60％,一次性储液袋占除去反复使用层析介质费用后耗材成本项的36％,按工艺流程看下游运行成本比上游更高,体现在较高的耗材和人工成本上.增加生产批次数量和改进亲和层析工艺至3次循环可以有效的降低生产成本,分别为26％和12％.结论:通过对单克隆抗体平台工艺的建模,细化分析各成本,并且与传统不锈钢体系的运营进行对比分析.基于分析结果,通过对工艺和批次优化调整,在200 L一次性生产规模上可使生产成本COG降至10 532元·g-1单克隆抗体.
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