期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
三七通舒胶囊的人体药动学和生物等效性研究
马茹君；张晞倩；杨华蓉；蒋学华
关键词：三七通舒胶囊, 人参皂苷Rg1, 三七皂苷R1, 高效液相色谱串联质谱法, 药动学
摘要：目的:建立同时测定人血浆中人参皂苷Rg1、三七皂苷R1浓度的HPLC-MS/MS检测法,研究三七通舒胶囊的肠溶微丸制剂和原制剂在人体的药动学并评价其生物等效性.方法:23名健康男性志愿者分别口服三七通舒胶囊肠溶微丸制剂或原制剂,采用HPLC-MS/MS法测定给药后不同时间点血浆中人参皂苷Rg1和三七皂苷R1的浓度,采用Phoenix WinNonlin 6.3软件计算其药动学参数,评价2种制剂的生物等效性.结果:人参皂苷Rg1试验制剂与参比制剂的Cmax分别为(1.86±0.63)和(1.77±0.62) ng·mL-1;Tmax分别为(2.33±1.31)和(2.46±1.28) h;AUCo-t分别为(11.35±5.46)和(10.59±4.97) ng·h-1 ·mL-1;AUC0-∞分别为(12.40±5.69)和(11.34±5.32) ng·h-1·mL-1;三七皂苷R1试验制剂与参比制剂的Cmax分别为(0.77±0.24)和(0.74±0.24) ng· mL-1;Tmax分别为(2.23±1.29)和(2.42±1.30)h;AUCo-t分别为(4.15 ±1.88)和(3.71±1.60) ng·h-1 ·mL-1;AUCo-∞分别为(4.62±2.12)和(4.11±1.78) ng·h-1·mL-1.结论:三七通舒胶囊肠溶微丸制剂与原制剂具有生物等效性.
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