期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
Beagle犬灌胃给药磷酸瑞格列汀的重复毒性研究
周晓冰；张琳；张连山；孙立；苗玉发；李珊珊；刘芳；杨艳伟；汪巨峰
关键词：磷酸瑞格列汀, Beagle犬, 安全性
摘要：目的:通过对Beagle犬重复灌胃(ig)给药磷酸瑞格列汀(研发代码:SP2086),评价其多次给药的毒性反应.方法:按体重随机将Beagle犬分成4组,分别为溶媒对照组、低(5 mg·kg-1)、中(10 mg·kg-1)和高(50 mg·kg-1)剂量组,每组8只动物,雌雄各半.经ig给药,qd,连续给药37 d,恢复期为14d.然后进行各项毒理学指标检测和药物毒代动力学分析.结果:Beagle犬37 d重复ig给药不同剂量的供试品,动物的临床症状、体重、进食量、体温、心电图、血压、尿液分析、血清生化和血液学检测等各项指标未见与供试品相关的改变.组织病理学分析显示动物在多次供试品给药后未见异常改变.毒代动力学分析结果显示在连续给药37 d后,Beagle犬体内SP2086及其酯水解代谢物SP2086酸的Cmax和AUC0-t增加值与剂量增加基本成正比,SP2086在动物体内无明显蓄积.结论:Beagle犬ig给药供试品磷酸瑞格列汀的未观察到有害作用剂量(NOAEL)为50 mg· kg-1,此结果为药物进入临床试验奠定了基础.
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