期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
往期目录
-
1999
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
基于CDISC框架对中外病例报告表要素缺陷的分析
舒婧娴；蒲冰瑶；徐娜娜；陈瑞芳；温改艳；戴海将；项玉霞；黄志军；袁洪
关键词：病例报告表, 药物临床试验, 缺陷, 要素, 完整性
摘要：目的:基于临床数据交换标准协会(CDISC)标准比较中外病例报告表(CRF)各要素的缺陷情况.方法:从湘雅三医院伦理委员会近6年受理的595份CRF中挑选109份中国和65份国外CRF,比较中外CRF各要素的出现率.结果:国内CRF在用药史(79.8％ vs93.8％,P=0.012)、疗效评价(27.5％ vs 64.6％,P=0.000)等13个要素方面的缺失明显高于国外,中外CRF在依从性评价(24.8％ vs33.8％,P=0.198)、人口学资料中婚姻状况记录(11.9％ vs20％,P=0.148)等7个要素方面缺失明显.结论:与国外临床研究相比,国内设计CRF时需重视用药史记录、疗效评价等方面内容的完整性.国内外均需加强CRF中的依从性评价、人口学资料中婚姻状况记录等7个要素的记录.
友情链接