期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
抗生素药品不良反应发生率与杂质总量的数据挖掘与关联分析
丛骆骆；吴彬；郭洪祝；邵明立
关键词：注射用哌拉西林钠舒巴坦钠, 注射用头孢曲松钠, 杂质, 药品不良反应, 数据挖掘, 关联分析
摘要：目的:通过挖掘抗生素药品不良反应发生率与杂质总量的相关数据,分析其内在的关系,为有效防控药品安全性风险提供科学依据.方法:选择注射用哌拉西林钠舒巴坦钠和注射用头孢曲松钠2个常用抗生素品种为研究对象,结合北京市近5年的药品抽验、药品不良反应监测数据,从杂质总量入手,比较不同生产企业样品之间的差异程度、选用生产企业的出厂检验数据进行验证,分析杂质总量与药品不良反应发生率的内在关系.结果:药品不良反应发生率偏高的生产企业样品中杂质总量的数据偏高且离散程度较大,不同年度样品杂质总量的变化趋势与其产品的不良反应发生率变化趋势存在相近现象.结论:通过数据挖掘和分析表明,抗生素药品不良反应发生率与其杂质总量存在内在关系,药品生产企业、药品监管部门应充分研究并利用其内在关系,进一步加强药品生产质量控制,强化药品安全监管,不断提升药品安全性风险的管理水平.
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