期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2016年第15期

基于儿童用药供需平衡的儿科药物临床试验状况评价

刘靖杰;杨悦

关键词:儿童, 药品, 临床试验, 供需平衡
摘要:目的:评价我国儿科药物临床试验现状,以此为依据判断儿童药品市场供需关系变动,为药物研发及临床试验审批提供依据.方法:本研究基于市场供需关系的视角,通过文献分析,归纳儿童疾病谱中常见的疾病类型;利用描述性统计的方法,对近几年国内登记的临床试验项目、国家食品药品监督管理总局(CFDA)认定的临床试验机构及国际注册的临床试验情况进行统计分析,研究儿童临床试验现状.结果:国内开展的临床试验药物的适应证基本符合儿童疾病谱,对呼吸系统疾病的关注度高,临床试验数量及试验机构的数量多;治疗传染病和寄生虫病、神经系统疾病、内分泌/营养和代谢疾病的治疗药物短缺的问题将得到缓解;应提高对儿童肿瘤的重视.结论:随着更多儿童可用药物上市,儿童用药问题将得到缓解,今后儿童药的研发仍需考虑市场需求.