期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
高效液相色谱法测定地拉罗司有关物质的分析方法研究
丁文宇；唐克慧；王宇驰；张春然；张静霞；李喆宇；邓思思
关键词：地拉罗司, 有关物质, RP-HPLC, 梯度洗脱
摘要：目的:研究建立高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定地拉罗司有关物质的方法.方法:采用CAPCELL PAK C18MGⅡ色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.05 mol· L-1磷酸二氢钠溶液(磷酸调至pH 3.5)为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱,检测波长为245 nm,流速为1.0 mL· min-1.结果:地拉罗司与原料、中间体及其他杂质峰分离良好;地拉罗司的线性范围为0.1～40μg· mL-1 (R2=0.999 9,n=9),水杨酸溶液的线性范围为0.2 ～ 80Uμg· mL-1(R2=0.999 9,n=6),水杨酸酰胺溶液的线性范围为0.1 ～ 40 μg· mL-1(R2=0.999 7,n=6),中间体的线性范围为0.1 ～50 pg·mL-1(R2=0.999 9,n=7);精密度良好,地拉罗司0.1％自身对照溶液重复进样的RSD值为0.35％;分别以水杨酸、水杨酸酰胺和中间体进行回收率试验,平均回收率分别为99.83％ (RSD=1.68％),98.26％ (RSD=1.47％)和99.24％ (RSD=1.58％);分别按杂质对照品外标法和主成分自身对照法计算杂质含量,3批样品大单个杂质均不超过0.07％,总杂质含量不超过0.23％.结论:本方法准确、灵敏、专属性强,能有效地测定地拉罗司中的有关物质.
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