期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2016年第20期

依折麦布阿托伐他汀钙片剂的制备

王艳群;王璐;贺云鹏;杨磊;吴影琪;王东凯

关键词:依折麦布, 阿托伐他汀钙, 片剂, 固体分散体, 溶出度
摘要:目的:制备依折麦布阿托伐他汀钙片,并对影响药物溶出的处方和工艺因素进行考察.方法:采用固体分散技术制备依折麦布层,以聚维酮K30作为载体材料,湿法制粒压片,阿托伐他汀钙层采用粉末直压工艺,通过单因素考察法分别对两层处方进行优化;采用差示扫描量热法(DSC)、X射线衍射法(XRD)、红外光谱法(FTIR)对片剂中依折麦布的存在形式进行表征.结果:优处方为依折麦布层依折麦布5.8%、乳糖73.2%、聚维酮K30 5.8%、交联羧甲基纤维素钠12%、十二烷基硫酸钠2%、硬脂酸镁1.2%;阿托伐他汀钙层阿托伐他汀钙12.6%、无水乳糖41.6%、微晶纤维素20.8%、羟丙纤维素6%、交联羧甲基纤维素钠6%、碳酸氢钠12%、硬脂酸镁1%;DSC,XRD,FTIR结果显示,依折麦布以无定形或分子状态存在于片剂中.结论:采用该方法可以制备出与市售片剂溶出度相似的依折麦布阿托伐他汀钙片.