期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2016年第20期

大数据时代药品质量监管体系发展趋势

胡昌勤;成双红

关键词:大数据, 数据分析, 药品质量, 药品监管
摘要:大数据的应用开启了一门新科学——数据科学.数据科学研究可主要归纳为数据、分析/处理方法与应用3个方面,但其终目的是发现问题、提出问题、解决需求.截至2015年,国家食品药品监督管理总局及直属单位的多个网络平台及相应的专业数据中心已建成并先后投入使用,使得研究人员可以有效的利用各种算法结合可视化,清晰地展现隐含在各类专业数据库之间的药品风险规律,实现向公众准确、及时(动态)地发布药品质量信息;发现上市药品的共性质量问题等,并有望通过实施追踪系统,保障药品的质量;根据药品的关键质量属性,设置各类警戒线,及时发现各类生产、贮存、流通、使用中的隐患,为药品监管部门的管理与决策提供可靠支持,进而终实现“智慧监管”.