期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。                

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  • 杂志名称：中国新药杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号：1003-3734
  • 国内刊号：11-2850/R
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2015年第01期

他克莫司治疗原发性肾病综合征的疗效和安全性的Meta分析

陈超阳；盛晓燕；周颖；赵侠；崔一民

关键词：他克莫司, 肾病综合征, 疗效, 安全性, Meta分析
摘要：目的:评价他克莫司治疗成人原发性肾病综合征的疗效和安全性.方法:检索Cochrane(CENTRAL),MEDLINE OVID SP,EMBASE OVID SP,Pubmed,CNKI,万方、维普和SinoMed数据库,对符合要求的随访研究进行资料提取和质量评价,并用Revman 5.2软件进行统计分析.结果:共纳入11篇随机对照临床试验(RCT),8篇队列研究,6篇病例系列研究,共计852例患者.结果显示与对照药(环孢素/环磷酰胺/来氟米特/雷公藤多甙/强的松)相比,他克莫司使膜性肾病患者的部分缓解率[RR=1.43,95％ CI(1.06,1.94),P=0.02]显著提高,但对其完全缓解率[RR=1.21,95％ CI (0.79,1.87),P=0.38]、血肌酐[MD=0.54,95％ CI(-6.63,7.71),P=0.88]及血脂水平[TC∶ MD=-0.67,95％ CI(-1.42,0.08),P=0.08; TG∶ MD=-0.30,95％ CI(-0.60,-0.00),P=0.05]无明显影响;在非膜性肾病患者中,他克莫司可显著改善其完全缓解率[RR=1.17,95％ CI (1.01,1.36),P=0.04]和血肌酐水平[MD=-8.29,95％ CI(-15.65,-0.92),P=0.03],但对其部分缓解率[RR=1.26,95％ CI (0.67,2.37),P=0.48]及血脂水平[TC∶ MD=0.01,95％ CI(-0.39,0.40),P=0.98;TG∶ MD=-0.07,95％CI(-0.21,0.07),P=0.30]也无明显改善.安全性方面,RCT结果表明他克莫司除糖耐量异常发生率[RR =3.69,95％ CI (1.69,8.06),P=0.001]高于对照药外,感染、肾毒性、肝功能异常、胃肠道反应及高血压发生率均与对照药相近.队列研究的结果则表明他克莫司胃肠道反应的发生率低于对照药[RR=0.35,95％ CI (0.16,0.76),P=0.008],其余不良事件的发生率与对照药相近.结论:现有资料表明他克莫司应用于原发性肾病综合征可有效改善膜性肾病患者的部分缓解率与非膜性肾病患者的完全缓解率及血肌酐水平.与其他免疫抑制剂相比,他克莫司更易引起糖耐量异常,但其余不良反应发生率相近,胃肠道反应的发生率甚至低于其余免疫抑制剂.

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