期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
HPLC-UV-CAD同时测定卡前列素氨丁三醇注射液中主要成分含量
周洁；姜宏；姚静；任连杰；左利民；姜威；山广志
关键词：卡前列素氨丁三醇注射液, 高效液相色谱法, 电喷雾检测器, 混合模式色谱柱, 含量测定
摘要：目的:建立高效液相色谱联用紫外和电喷雾检测器同时检测卡前列素氨丁三醇注射液中卡前列素、氨丁三醇和苯甲醇含量的方法.方法:采用资生堂CAPCELL PAK CR 1∶4混合模式色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以超纯水为流动相A,0.1 mol·L-1醋酸铵缓冲液(pH 6.2)为流动相B,甲醇为流动相C,梯度洗脱;柱温40℃;进样量10 μL;流速1.0 mL·min-;利用电喷雾检测器(charged aerosol detection,CAD)检测卡前列素和氨丁三醇,雾化室温度35℃,采样频率30 Hz;利用UV检测器检测苯甲醇,检测波长258 nm,采样频率5 Hz.结果:卡前列素的线性范围为9.38 ～ 56.2μg· mL-1(r=0.997 1,n=6),低检测限为0.3μg· mL-,低定量限为0.6 μg·mL-1,方法平均回收率为104.7％(n=9);氨丁三醇的线性范围为5.19～23.3 μg·mL-1(r =0.999 2,n=6),低检测限为1.0 μg· mL-1,低定量限为2.5μg·mL-1,方法平均回收率为95.5％(n=9);苯甲醇的线性范围为0.297～1.78mg·mL-1(r=1,n=6),低检测限为5.0μg·mL-1,低定量限为10.0 μg·mL-1,方法平均回收率为100.1％ (n =9).实际样品测定结果与采用美国药典标准方法结果一致.结论:该方法不需衍生操作,经济、灵敏、简便、准确性和重现性良好,能够同时准确检测卡前列素氨丁三醇注射液中卡前列素、氨丁三醇和苯甲醇的含量,适用于卡前列素氨丁三醇注射液的质量控制.
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