期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗免疫原性研究
宋冬梅；张中洋；鲁卫卫；温智恒；郭会杰；张越；李秀玲
关键词：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV), 氢氧化铝佐剂, 中和抗体, 免疫原性
摘要：目的:评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Sabin strain inactivated poliomyelitis vaccine,sIPV)的免疫原性.方法:将130只大鼠随机分成13组,分别为无佐剂sIPV原倍(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型抗原含量为:10 DU/50 DU/30 DU)、3倍、9倍、27倍稀释抗原剂量组、含佐剂sIPV原倍(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型抗原含量为:10 DU/50 DU/30 DU)、3倍、9倍、27倍稀释抗原剂量组、野毒株脊髓灰质炎灭活疫苗(Conventional inactivated poliomyelitis vaccine,cIPV)原倍(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型抗原含量为:40 DU/8 DU/32 DU)、3倍、9倍、27倍稀释抗原剂量组和阴性对照组.每组10只,腿部肌内注射,0.5 mL·只-1,免疫两剂,免疫间隔时间为21 d.免疫前、第1剂免疫后21d眼眶采血、第2剂免疫后21 d心脏穿刺采血,分离血清,采用微量细胞病变抑制法测定血清中抗脊髓灰质炎病毒Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ型中和抗体效价,计算无佐剂sIPV和含佐剂sIPV ED50值、并与cIPV进行比较.结果:免疫1剂后,无佐剂sIPV、含佐剂sIPV和cIPV组Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型在不同稀释度时,除含佐剂sIPV Ⅰ型均为100％阳转率,其他几组均随着抗原稀释度的增加中和抗体的阳转率梯度下降.Ⅰ型无佐剂、含佐剂sIPV ED50分别是cIPV的0.02,0.004倍;Ⅱ型无佐剂、含佐剂sIPV ED50分别是cIPV的26.83,5.55倍;Ⅲ型无佐剂、含佐剂sIPV分别是cIPV的0.24,0.13倍.Ⅰ型含佐剂sIPV组1剂免疫后各剂量组大鼠血清中和抗体显著高于无佐剂sIPV相应剂量组(P＜0.05),免疫两剂后,略高于无佐剂组,但没有统计学差异.Ⅱ型含佐剂sIPV各剂量组1剂免疫后大鼠血清中和抗体略高于无佐剂相应剂量组,但仅16.7 DU组存在统计学差异(P＜0.05),免疫两剂后,仅50 DU组明显高于无佐剂组(P＜0.05).Ⅲ型含佐剂sIPV各剂量组1剂免疫后大鼠血清中和抗体略高于无佐剂相应剂量组,但均无统计学差异;免疫两剂后,30 DU组和1.1DU组明显高于相应剂量组(P＜0.05).结论:sIPV免疫原性较好,其中Ⅰ型免疫原性明显优于cIPV、Ⅱ型低于cIPV、Ⅲ型略优于cIPV;Sabin株抗原含量和中和效价存在明显的量效关系;A1(OH)3佐剂可以减少抗原的使用量,提高sIPV疫苗的免疫原性.
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