期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
舒眠胶囊与解郁安神胶囊治疗失眠症(肝郁伤神证)多中心随机双盲对照研究
梁英；汪卫东；张鸿燕；王兴臣；谷万里；赵世珂；魏铭
关键词：舒眠胶囊, 失眠症, 疗效, 安全性, 随机对照试验
摘要：目的:评价舒眠胶囊治疗失眠症(肝郁伤神证)的临床疗效和安全性.方法:本研究为大样本多中心随机双盲对照临床试验.选取480例符合CCMD-3中失眠症(非器质性睡眠障碍)诊断标准的患者,按3∶1随机分为舒眠胶囊组(n =360)和解郁安神组(n=120),接受28 d的舒眠胶囊或解郁安神胶囊治疗.入组时和治疗d7,d14,d 28进行临床评估,采用PSQI,CGI-GI和SDS评估临床症状并采用PSQI减分率为主要疗效指标.基线和治疗d 28进行体格检查、实验室检查与心电图检查.每次临床评估时记录生命体征和不良反应情况.结果:d28,舒眠胶囊组和解郁安神组的总有效率分别为86.1％和70.8％,PSQI总分变化值分别为(6.2±3.3)和(5.1±3.1)分,差异具有统计学意义(t=4.06,P＜0.05).舒眠胶囊组和解郁安神组治疗前后SDS评分变化分别为(10.0±5.6)和(6.5±5.6)分,差异具有统计学意义(t=5.28,P＜0.05).舒眠胶囊组共有2例发生不良事件,发生率为0.56％,主要为便秘.结论:舒眠胶囊治疗失眠症(肝郁伤神证)疗效确切,安全性高、耐受性好.
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