期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
左乙拉西坦缓释片的处方及制备工艺研究
陈仁海；邓轶方；黄晓玲；刘全海
关键词：左乙拉西坦, 缓释片, 释放度, 处方筛选, 熔融制粒
摘要：目的:制备左乙拉西坦缓释片,并对其处方进行深入研究.方法:以自制品的释放曲线及其与左乙拉西坦参比制剂(Keppra XR)释放行为相似因子(f2)为考察指标,选取缓释片优处方组成,确定制备工艺关键步骤,并与参比制剂的释放曲线进行对比,对左乙拉西坦的自制处方进行评价.结果:自制左乙拉西坦缓释片的处方为:左乙拉西坦1 000 mg、山嵛酸甘油酯363.2 mg、乳糖25.5 mg、硬脂酸镁21.3 mg、片重1 420.0 mg.供试品溶液浓度在0.2 ～1.2 mg·mL-1范围内,浓度与峰面积线性关系良好,r =0.998 1.本品释放度测定方法的平均回收率为99.08％,表明本方法准确度良好.精密度试验测得相对标准偏差(RSD)为0.6％,供试品在室温条件下放置8h内保持稳定.结论:通过低熔点缓释辅料山嵛酸甘油酯及其优处方组成和熔融制粒工艺等得到的自制品与市售参比制剂在pH 4.5醋酸盐缓冲液释放介质中的释放行为基本相似.
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