期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2015年第13期

开郁宁与氟西汀治疗轻中度抑郁症的多中心随机双盲对照研究

董芳;薄奇静;贾竑晓;肖飞;游冬阁;谭庆荣;许秀峰;杜波;胡晓华

关键词:开郁宁, 氟西汀, 抑郁症, 有效性, 安全性
摘要:目的:评价开郁宁片治疗轻中度抑郁症的疗效及安全性.方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的实验设计.共纳入228例患者,随机分为开郁宁组114例、氟西汀组114例;疗程6周.以汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale,HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale,HAMA)和临床大体印象量表(Clinical Global Impression,CGI)进行疗效评估.以不良事件发生率,血常规、尿常规、血生化、心电图检查及生命体征等进行安全性评估.结果:开郁宁组113例和氟西汀组111例纳入疗效统计分析.开郁宁组和氟西汀组治疗第6周末HAMD减分值的结转值分别为(12.4±4.2)分和(1 1.0±4.6)分,开郁宁组优于氟西汀组,差异有统计学意义(F=5.36,P=0.022);但两组符合方案的实测值分别为(12.7±3.7)分和(12.0±3.5)分,两组比较差异无统计学意义(F =2.06,P=0.153).开郁宁组和氟西汀组有效率分别为81.4% (92/113)和70.3% (78/111),两组比较差异无统计学意义(P>0.05).开郁宁组和氟西汀组不良事件发生率分别为14.2%和18.7%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05).开郁宁组与药物相关的不良事件主要表现为恶心(1.8%).结论:开郁宁片治疗轻中度抑郁症安全有效.