期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
药品复验申请的审核要点研究
高志峰；林兰
关键词：药品, 复验, 审核, 要点
摘要：药品复验即药品仲裁检验,是中国食品药品检定研究院(简称中检院)的基本职能之一;作为我国药品检验的高仲裁机构,中检院的服务面广,受理复验申请的范围不仅包括国家级承检药品,也包括省市级药品检验机构所承检的药品,法律意义重大.中检院药品检验处作为药品复验申请的审核部门,在对相关法规仔细研究的基础上,结合实践经验,形成了5步工作程序,在有效减轻业务科室无谓工作量的同时,保持了零投诉,部分举措被国家食品药品监督管理总局在修订规章时采纳.本文通过对多年申请情况进行研究,分析审核中存在的难点与争议点,并提出解决对策,力争从源头把关,有效地提高药品复验管理的工作效率,也提升监管部门的公信力.
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