期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
往期目录
-
1999
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
精蛋白重组人胰岛素与优泌林(R)NPH在Beagle犬体内的生物等效性研究
董艳；曾勇；高晶；伊秀林；慈小燕；李薇；魏滋鸿；武卫党；李亚卓
关键词：糖尿病, 胰岛素, 精蛋白重组人胰岛素, 优泌林(R) NPH, 药动学, 生物等效性
摘要：目的:研究国产精蛋白重组人胰岛素(isophane protamine recombinant human insulin)注射液(试验制剂)与进口精蛋白锌重组人胰岛素(protamine zinc recombinant human insulin)注射液(商品名:优泌林(R) NPH,参比制剂)在Beagle犬体内的药动学及生物等效性.方法:采用单剂量自身双交叉给药方案,12只健康Beagle犬分别皮下注射同剂量精蛋白重组人胰岛素注射液和优泌林(R)NPH,给药前和给药后不同时间采集血浆标本,同时同步测定动物血糖水平.放射免疫分析(RIA)法检测血药浓度;血药浓度数据用DAS2.0药动学软件拟合计算参数,并进行生物等效性分析;血糖浓度数据用成对t检验进行分析.结果:12只Beagle犬交叉皮下注射试验制剂与参比制剂每只5 IU后计算得到的主要药动学参数分别是:平均t1/2为(1.82±0.503)和(1.80±1.02)h;平均Cmax为(34.8±11.3)和(33.7±12.9) μU· mL-1;平均Tmax为(1.63±0.311)和(1.67±0.537) h;平均AUC(o～t)为(106±15.7)和(106±17.4) μU· mL-1·h-1.血浆低葡萄糖浓度(Cmin)分别为(1.43±0.374)和(1.43±0.352) mmol·L-1,达到低浓度所需时间(Tmin)分别为(2.46±0.582)和(2.67±0.492)h.结论:精蛋白重组人胰岛素与优泌林(R)NPH在Beagle犬体内具有生物等效性.
友情链接