期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2015年第23期

核磁共振氢谱分析法在肺炎球菌荚膜多糖疫苗质量控制中的应用

王玺;李阿妮;张轶;张新庄;任克明;王剑虹;沈荣

关键词:肺炎球菌英膜多糖, 核磁共振, 质控控制
摘要:目的:将一维核磁共振氢谱(1 H-NMR)法分析应用于肺炎球菌荚膜多糖(PnPs)的质量控制.方法:用1 H-NMR法检测供试品PnPs,对部分特征信号进行归属,判断供试品化学结构是否与文献公布结果一致.对图谱异常的PnPs22F、23F的1 H-NMR图谱进一步分析,辨认其水解特征信号.分析样品中是否有C-多糖(3.23ppm)、乙酸盐(1.92ppm)和Tris(3.73 ppm)等残留.结果:1H-NMR分析结果显示PnPs14,6B,1,12F和33F结构与分析文献公布结果一致,样品中均含有少量的C多糖残留.图谱异常的PnPs22F和PnPs23F分别有部分脱氧乙酰基和部分脱磷酸甘油酯基团.3型中含有Tris残留.结论:1 H-NMR检定方法快捷、所需样品量少、结果直观,可用于PnPs的质量控制.