期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
阿哌沙班片的制备工艺与质量标准研究
聂忠莉；萧茂玲；王晓玲；杨旗明；郭瑞；李德英
关键词：阿哌沙班片, 制备工艺, 质量标准, 高效液相色谱法, 含量测定
摘要：目的:研制阿哌沙班片,制订其质量控制标准.方法:通过处方筛选和工艺研究,确定佳处方和工艺,制备阿哌沙班片,并建立高效液相色谱法对其质量进行分析.结果:制备的阿哌沙班片外观、脆碎度、可压性、崩解均良好;含量测定方法的平均回收率为99.61％,RSD为0.58％(n=9),精密度RSD为0.86％,阿哌沙班在浓度0.0105 5～ 131.860 8μg·mL-1范围之间峰面积与浓度呈线性关系.色谱条件下阿哌沙班与有关物质杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F、杂质G、杂质A6-1、杂质A9-3的分离良好.结论:阿哌沙班片处方合理,制备工艺稳定,质量控制方法准确可靠.
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