期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

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  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2014年第02期

LC/MS/MS法测定人血浆中雷贝拉唑含量的不确定度评定

赵娜萍;王卓;张黎;高申

关键词:雷贝拉唑, 不确定度, LC/MS/MS, 血浆
摘要:目的:对液质联用色谱法测定血浆中雷贝拉唑的不确定度进行分析,找出影响因素,对不确定度进行评估,如实反映测量的置信度和准确度.方法:采用ZORBAX Eclipse plus C18 (2.01 mm×100 mm,3.5μm)色谱柱,70%甲醇和30%甲酸铵溶液(1 mmol·L-1,pH 10.0),流速0.2 mL·min-1.质谱条件:选用电喷雾离子源,在正离子电离模式下,采用多反应监测(MRM)的质谱扫描方式,测定雷贝拉唑以及内标兰索拉唑的母/子离子对分别为:m/z 360.1 →242.2和m/z 370.1→252.2.测定雷贝拉唑含量后,建立数学模型,分析过程中各分量引起的不确定度,采用A类评定程序评价随机效应引起的不确定度,B类评定程序评价其他因素引起的不确定度.结果:置信概率P为95%时,血浆中雷贝拉唑可表示为:低浓度(10.08±3.32) ng·mL-1,中浓度(103.85±5.29) ng·mL-1,高浓度(741.22±34.29)ng· mL-1.结论:该方法适用于LC/MS/MS法测定人血浆中雷贝拉唑含量的不确定度评定,能为复杂生物样品分析过程的不确定度评定提供一定参考.