期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
舒尔痛分散片单次给药剂量人体耐受性试验
雍小兰；杜晓琳；李楠；王蓝天；黄娟；王瑛；冯仕银
关键词：舒尔痛分散片, Ⅰ期临床试验, 安全性, 耐受性
摘要：目的:观察健康受试者对舒尔痛分散片单次给药剂量的耐受性和安全性,为多次给药及Ⅱ期临床试验推荐安全剂量.方法:单次给药试验中30例受试者随机分为6个剂量组,分别给予舒尔痛分散片0.44,0.88,1.32,2.2,3.08和3.52g.观察受试者的临床症状、生命体征、实验室检查、心电图检查及不良事件等.结果:30例受试者全部完成耐受性试验,单次给药剂量下所有受试者未见重要生命体征有明显改变,无不良事件发生.结论:舒尔痛分散片在0.44～3.52 g剂量范围内单次给药安全性和耐受性良好,大耐受剂量为3.52g,推荐多次给药剂量为2.2g·d-1.
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