期刊简介

               本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。                

首页>中国新药杂志
  • 杂志名称:中国新药杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
  • 国际刊号:1003-3734
  • 国内刊号:11-2850/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:全国中文核心期刊期刊收录:万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
中国新药杂志2014年第13期

美国FDA药品安全信息沟通平台和药品质量报告系统

George R.Bolger;屠永锐;孙佩华;谢国伟;乔卫东;张泓

关键词:药品安全, 信息共享和沟通, 播客, 平台, 药品质量报告系统
摘要:美国食品药品监督管理局(FDA)的首要任务之一是及时有效地与公众、医学界和医疗卫生领域专业人员共享有关药品安全方面的信息.为了防止类似万络(Vioxx)灾难事件的重演,确保FDA监管的药品能得到安全有效使用以期达到佳的疗效,美国FDA在过去的10年中已经起草、制定和修改了一系列相关的法律法规和倡议.基于这些法律和法规,美国FDA建立和强化了一个以互联网多媒体为基础,多方整合而成的药品安全信息沟通和共享平台,其中包括药品安全通讯、药品安全播客、MedWatch免费通报电话及网页、FDA药品信息脸书和推特网页及YouTube视频网页、药品安全标示变更、药品召回和药品质量报告系统.本文简明扼要地介绍目前美国FDA的药品安全信息沟通和共享平台以及药品质量报告系统.