期刊简介
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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首页>中国新药杂志
- 杂志名称：中国新药杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
- 国际刊号：1003-3734
- 国内刊号：11-2850/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：全国中文核心期刊期刊收录：万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 国际药学文摘, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 医学文摘, 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 知网收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版)
用GastroPlus软件模拟技术评价头孢地尼胶囊制剂的有效性
潘瑞雪；余方键；邹文博；胡昌勤
关键词：一致性评价, 头孢地尼, 生物等效性, 溶出度实验, Gastro Plus
摘要：目的:评价国产头孢地尼胶囊制剂的有效性.方法:通过溶出度实验考察国产仿制头孢地尼胶囊在不同介质中的溶出行为,并同日本橙皮书中的参比制剂和当前市场中的原研产品相比较,采用Gastro Plus软件模拟药物在体内具有不同释放速率时的体内吸收情况.结果:不管是仿制品还是当前市场中的原研产品,头孢地尼胶囊的制剂工艺与日本橙皮书中的参比胶囊剂的制剂工艺已经完全不同,释放速率在延长至T85％=45 min时,头孢地尼口服制剂同头孢地尼溶液仍具有生物等效性.结论:目前市场中的头孢地尼胶囊在体内45 min内的累积溶出量均可达到85％以上;虽然与日本橙皮书中的参比胶囊剂不具有生物等效性,但与日本橙皮书中的参比颗粒剂具有生物等效性,故它们均为有效制剂.
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